国家认监委关于心电工作站是否属于强制性认证产品的批复

 
　　湖南省质量技术监督局：
　　你局《关于心电工作站是否需要进行“3C”认证的请示》（湘质监认发[2006]78号）收悉。经研究，现批复如下：
　　根据《医疗器械强制性产品认证实施规则 心电图机》的适用范围（心电图机是指提供可取下供诊断用的心电图图谱的心电图机，包括心电向量图机和负荷测试仪）和你局提供的心电工作站的有关参数信息，心电工作站属于强制性产品认证范围，需要进行强制性产品认证。