行政处罚决定书||某公司未经批准超出《药品生产许可证》许可范围擅自生产中药饮片龙骨的违法行为该如何处罚？

当事人：DF中药饮片有限公司
地   址：（营业执照注册地址）        邮   编：XXXXXX
统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXXXXXXXX
法定代表人：王某某      性别：男      职务：董事长
一、违法事实：
       根据对你公司超许可范围生产药品的举报，我局执法人员于2017年2月7日依法对你公司生产车间、仓库进行了现场检查，对相关人员进行了询问调查。发现你公司生产中药饮片龙骨的行为超出《药品生产许可证》许可的生产范围。
     经查明，你公司于2016年11月11日生产（锻制）中药饮片龙骨(批号：20161111)50kg。而你公司《药品生产许可证》许可的生产范围为中药饮片[含直接服用饮片，净制、切制炮炙（炒制、炙制、蒸制、煮制）、其他（烟制）]，并不包含锻制。你公司未经批准超出《药品生产许可证》许可范围擅自生产（锻制）的中药饮片龙骨，属于《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款规定的“按假药论处”的情形，即该款（二）项规定的“依照本法必须批准而未经批准生产” 的情形，应当按假药论处。上述违法生产的中药饮片龙骨全部销往YJ县中医院，销售金额5000元整，货值金额5000元整，违法所得5000元整。
      根据《中华人民共和国刑法》第一四十一条生产、销售假药罪的获罪情形，你公司上述生产（锻制）中药饮片龙骨的行为涉嫌构成生产假药罪，依据《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条“行政执法机关在依法查处违法行为过程中，发现违法事实涉及的金额、违法事实的情节、违法事实造成的后果等，根据刑法关于破坏社会主义市场经济秩序罪、妨害社会管理秩序罪等罪的规定和最高人民法院、最高人民检察院关于破坏社会主义市场经济秩序罪、妨害社会管理秩序罪等罪的司法解释以及最高人民检察院、公安部关于经济犯罪案件的追诉标准等规定，涉嫌构成犯罪，依法需要追究刑事责任的，必须依照本规定向公安机关移送”的规定，我局于2017年2月27日将此案移送YB州公安局，并抄送YB州人民检察院。YB州公安局认为你公司生产（锻制）假药龙骨的违法行为情节轻微，不足以构成生产假药罪，决定不予受理，将案卷退回我局作行政处罚。
二、相关证据：
      举报信；现场检查笔录；询问调查笔录；龙骨批生产记录复印件；DF中药饮片有限公司销售出库单；DF中药饮片有限公司销售增值税发票；DF中药饮片有限公司《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《营业执照》复印件等相关证据材料。
三、处罚依据和种类：
      你公司未经批准超出《药品经营许可证》许可范围擅自生产（锻制）龙骨的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款“禁止生产(包括配制，下同)、销售假药”的规定。
      依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿;情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任”，以及行政处罚程序的有关规定，我局执法人员于2017年3月23日依法向你公司送达了《行政处罚事先告知书》[（YZ）食药监药罚告〔2017〕12号]。你公司在规定时限内未提出申辩意见，陈述时对违法事实的认定无异议。
四、据此，我局决定对你公司给予以下行政处罚：
     1.没收违法所得5000元整；
     2.处货值金额3.5倍的罚款，计17500元整。
     上述罚没款合计22500元整。
     请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到YB市工商银行城中支行。逾期不缴纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定，将依法每日按罚款数额的3%加处罚款。
      如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向JL省食品药品监督管理局或者YB州人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向YJ市人民法院提起行政诉讼。
      在法定期限内不申请行政复议或者不提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，本机关将依法申请人民法院强制执行。       注：本文书一式三份，分别用于存档、交被处罚单位（人）、必要时申请人民法院强制执行。