2018年10月26日,河北省食品药品监督管理局官网发布河北省药品质量公告(2018年药品监督抽检第3期),将2018年7至9月份药品监督抽检中不符合标准规定药品(不包括中药材品种)予以公告,降糖胶囊、诺氟沙星胶囊、维生素C片等8批次药品不符合标准规定。
其中,抽样自乐亭县城关金太阳大药房、标示通化吉通药业有限公司生产的降糖胶囊(规格:每粒装0.3g;标示批号:20160902)样品被检出水分项目不合格。
抽样自衡水龙马医药连锁有限公司冀州第二十九药房、标示江西恒康药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊(规格:0.1g;标示批号:20170503)样品被检出溶出度项目不合格。
抽样自衡水龙马医药连锁有限公司龙马一零五药房、标示唐山隆康药业有限公司生产的维生素C片(规格:0.1g;标示批号:161002)样品被检出溶液的颜色项目不合格。
抽样自衡水龙马医药连锁有限公司武强阳光大药房、标示唐山隆康药业有限公司生产的维生素C片(规格:0.1g;标示批号:161002)样品被检出溶液的颜色项目不合格。
抽样自安国市聚雄中药材有限公司、标示保定商宇药业有限公司生产的杜仲(规格:饮片;标示批号:097180401)样品被检出性状项目不合格。
抽样自保定市华锐医药有限公司、标示北京曙光药业有限责任公司生产的对乙酰氨基酚片(规格:0.5克;标示批号:171210)样品被检出性状项目不合格。
抽样自河北森隆医药科技有限公司、标示河北森隆医药科技有限公司生产的厚朴(规格:中药饮片;标示批号:180201)样品被检出含量测定项目不合格。
抽样自保定仲景药业有限公司、标示吉林省长恒药业有限公司生产的消炎利胆片(规格:0.26g(相当于饮片2.6g);标示批号:20171004/84)样品被检出鉴别(3)薄层色谱项目不合格。
本公告不符合标准规定的药品相关食品药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施。
公告提出,请抽样单位和生产企业所在市级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,并在在一周内公布风险控制措施,三个月内公开对生产销售不符合标准规定药品相关企业或单位的处理结果。公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,移送公安部门依法查处。相关情况及时报告河北省食品药品监督管理局药品流通监管处。
2018年7至9月份药品监督抽验不符规定品种表 | |||||||
药品名称 |
规格 |
标示批号 |
标示生产单位 |
被抽样单位 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
检验依据 |
降糖胶囊 |
每粒装0.3g |
20160902 |
通化吉通药业有限公司 |
乐亭县城关金太阳大药房 |
水分. |
唐山 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册 |
诺氟沙星胶囊 |
0.1g |
20170503 |
江西恒康药业有限公司 |
衡水龙马医药连锁有限公司冀州第二十九药房 |
溶出度. |
衡水 |
《中国药典》2015年版二部 |
维生素C片 |
0.1g |
161002 |
唐山隆康药业有限公司 |
衡水龙马医药连锁有限公司龙马一零五药房 |
溶液的颜色. |
衡水 |
《中国药典》2015年版二部 |
维生素C片 |
0.1g |
161002 |
唐山隆康药业有限公司 |
衡水龙马医药连锁有限公司武强阳光大药房 |
溶液的颜色. |
衡水 |
《中国药典》2015年版二部 |
杜仲 |
饮片 |
097180401 |
保定商宇药业有限公司 |
安国市聚雄中药材有限公司 |
性状. |
安国 |
《中国药典》2015年版一部 |
对乙酰氨基酚片 |
0.5克 |
171210 |
北京曙光药业有限责任公司 |
保定市华锐医药有限公司 |
性状. |
保定 |
《中国药典》2015年版二部 |
厚朴 |
中药饮片 |
180201 |
河北森隆医药科技有限公司 |
河北森隆医药科技有限公司 |
含量测定. |
邯郸 |
《中国药典》2015年版一部 |
消炎利胆片 |
0.26g(相当于饮片2.6g) |
20171004/84 |
吉林省长恒药业有限公司 |
保定仲景药业有限公司 |
鉴别(3)薄层色谱 |
保定 |
《中国药典》2015年版一部 |