山东省食品药品监督管理局近日发布31批次中药饮片质量抽检不合格的通告,通告称,经青岛市食品药品检验研究院、淄博市食品药品检验研究院等8家药品检验机构检测,标示为亳州市豪门中药饮片有限公司等22家企业生产的31批次中药饮片不合格。
标示为亳州市豪门中药饮片有限公司、菏泽健民中药饮片有限公司、湖北道地药材科技有限公司、安国市祁澳中药饮片有限公司、潍坊海王中药饮片有限公司、安国市普天和中药饮片有限公司、芍花堂国药股份有限公司、河北百合中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、荆门市瑞康药业有限公司、亳州市中药饮片厂、亳州金芍堂中药饮片有限公司、亳州达仁堂中药饮片有限公司、安徽人民中药饮片有限公司、安徽友信药业有限公司、安徽孟氏中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、临沂康宇中药饮片有限公司、山东舜生堂中药饮片有限公司、安徽九合堂国药有限公司、安徽美誉中药饮片有限公司、亳州中和中药饮片有限公司生产的白及、地龙等22个中药饮片31批次不合格。不合格项目为性状、鉴别等。
相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依法对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。
对于不合格产品及相应企业,山东省食品药品监督管理局要求相关市局加强监管,督促企业查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
31批次不合格中药饮片名单
(备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认该企业生产。)
序号 |
药品名称 |
标示生产企业或供货单位 |
批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
备注 |
1 |
白及 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
160901 |
青岛市胸科医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状、鉴别-显微,薄层色谱、检查-总灰分,二氧化硫残留量 |
青岛市食品药品检验研究院 |
|
2 |
地龙 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
150901 |
郓城金桥医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
性状、检查-杂质,总灰分,酸不溶性灰分 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
* |
3 |
山豆根 |
菏泽健民中药饮片有限公司 |
130110 |
鄄城县人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状、鉴别-薄层色谱、含量测定、浸出物 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
4 |
木通 |
湖北道地药材科技有限公司 |
160201 |
郓城县随官屯镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状、鉴别-显微、薄层色谱 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
5 |
花椒 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
1604490101 |
山东省莘县医药公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
|
6 |
地龙(炒) |
潍坊海王中药饮片有限公司 |
20140510 |
潍坊市寒亭区朱里街道河滩卫生院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
检查-杂质,总灰分,酸不溶性灰分、浸出物 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
7 |
葛根 |
安国市普天和中药饮片有限公司 |
151101 |
朱里街道河滩村第一卫生室 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状、鉴别-显微,薄层色谱、浸出物、含量测定 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
8 |
地龙 |
芍花堂国药股份有限公司 |
160921 |
朱里街道河滩村第一卫生室 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
检查-杂质,总灰分,酸不溶性灰分 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
9 |
山药 |
芍花堂国药股份有限公司 |
150923 |
威海市海联中药店有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状、鉴别-显微,薄层色谱 |
威海市食品药品检验检测中心 |
* |
10 |
葛根 |
河北百合中药饮片有限公司 |
814110251 |
寒亭区富盛织布厂医务室 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状、鉴别-显微,薄层色谱、浸出物、含量测定 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
11 |
黄芩 |
山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
15070501 |
潍坊潍城经济开发区医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
12 |
葛根 |
山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
16102702 |
淄博恒安医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状、浸出物、含量测定 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
13 |
紫苏子 |
荆门市瑞康药业有限公司 |
150101110 |
潍坊潍城经济开发区医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
14 |
柴胡 |
亳州市中药饮片厂 |
1608004 |
巨野县董官屯镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状、鉴别-薄层色谱 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
* |
15 |
蝉蜕 |
亳州市中药饮片厂 |
1502731 |
巨野县董官屯镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
* |
16 |
小通草 |
亳州市中药饮片厂 |
1603009 |
巨野县董官屯镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状、鉴别-显微 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
* |
17 |
小通草 |
亳州市中药饮片厂 |
1502731 |
巨野县董官屯镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状、鉴别-显微 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
* |
18 |
木通 |
亳州金芍堂中药饮片有限公司 |
161101 |
冠县人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状、鉴别-显微,薄层色谱 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
|
19 |
海金沙 |
亳州达仁堂中药饮片有限公司 |
140602 |
冠县人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-总灰分 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
|
20 |
山药 |
安徽人民中药饮片有限公司 |
161201 |
淄博市张店区中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-二氧化硫残留量 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
21 |
通草 |
安徽友信药业有限公司 |
150501 |
潍坊潍城经济开发区医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状、鉴别-显微 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
22 |
白花蛇舌草 |
安徽友信药业有限公司 |
161015 |
肥城矿业中心医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
* |
23 |
木通 |
安徽友信药业有限公司 |
151106 |
肥城矿业中心医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
性状、鉴别-显微,薄层色谱 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
* |
24 |
山药(生山药) |
安徽友信药业有限公司 |
160601 |
青岛市南新贵都社区卫生服务站 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状、鉴别-显微,薄层色谱 |
青岛市食品药品检验研究院 |
* |
25 |
天冬 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
150702 |
威海九洲大药房有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-二氧化硫残留量 |
威海市食品药品检验检测中心 |
* |
26 |
炒六神曲(炒神曲) |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
150302 |
莱芜市钢城区辛庄中心卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-总灰分 |
莱芜市食品药品检验检测中心 |
* |
27 |
海金沙 |
临沂康宇中药饮片有限公司 |
160718 |
茌平县人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-总灰分 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
* |
28 |
竹茹 |
山东舜生堂中药饮片有限公司 |
16121301 |
威海市环翠区庄佩春中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-水分、浸出物 |
威海市食品药品检验检测中心 |
* |
29 |
木通 |
安徽九合堂国药有限公司 |
20170301 |
宁阳县泗店镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状、鉴别-显微,薄层色谱 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
* |
30 |
钩藤 |
安徽美誉中药饮片有限公司 |
161201 |
宁阳县泗店镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状、浸出物 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
* |
31 |
五加皮 |
亳州中和中药饮片有限公司 |
151110 |
即墨市鳌山卫中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状、鉴别-显微 |
青岛市食品药品检验研究院 |
* |