上海市食品药品监督管理局近日发布2017年第5期药品监督抽验质量公告。
为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验。抽验结果显示，6批药品和2批药包材质量不符合标准。
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
对不合格产品及相应企业，上海市食品药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽验力度，并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。
药品监督抽检不合格情况
|
序号 |
品名 |
规格 |
批号 |
检验结论 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
被抽样单位 |
标示生产单位 |
|
1 |
仙茅 |
饮片 |
170125 |
不合格 |
含量测定 |
2015年版 中国药典 |
上海市徐汇食品药品检验所 |
上海虹桥中药饮片 有限公司 |
上海虹桥中药饮片 有限公司 |
|
2 |
草乌 |
/ |
161101 |
不合格 |
性状、鉴别、 含量测定 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海上锦制药 有限公司 |
四川天雄药业有限公司 |
|
3 |
生草乌 |
/ |
151101 |
不合格 |
性状、鉴别、 含量测定 |
2015年版 中国药典 |
中国食品药品检定研究院 |
上海上锦制药 有限公司 |
四川天雄药业有限公司 |
|
4 |
瓜蒌皮 |
饮片 |
160922 |
不合格 |
性状、炮制 |
2015年版 中国药典 |
上海金山食品药品检验所 |
上海济德中医门诊部 |
安徽易元堂中药饮片 科技有限公司 |
|
5 |
急性子 |
饮片 |
160602 |
不合格 |
总灰分 |
2015年版 中国药典 |
上海市徐汇食品药品检验所 |
上海祥和堂中医 门诊部 |
苏州市春晖堂药业 有限公司 |
|
6 |
首乌藤 |
饮片 |
161108 |
不合格 |
含量测定 |
2015年版 中国药典 |
上海市徐汇食品药品检验所 |
上海祥和堂中医 门诊部 |
苏州市春晖堂药业 有限公司 |
药包材监督抽检不合格情况
|
序号 |
品名 |
规格 |
批号 |
检验结论 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
被抽样单位 |
标示生产单位 |
|
1 |
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜 |
80mm |
20161227A |
不合格 |
溶剂残留 |
国家药包材标准YBB00172002-2015 |
上海市食品药品包装材料测试所 |
上海美优制药 有限公司 |
杭州中盈医药包装 印刷有限公司 |
|
2 |
药用铁盖 |
39mm |
201704621 |
不合格 |
垫片易氧化物 |
Q/CYDD05-2015 |
上海市食品药品包装材料测试所 |
上海药用包装材料 有限公司 |
上海药用包装材料 有限公司 |