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黑龙江省食药监局:5批次药品不合格

2017-07-07

2017年7月6日,黑龙江省食品药品监督管理局在其官网将抽检发现的不符合规定的5批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查项。

据本次发布的《2017年第1期省级药品抽检不合格制剂药品名单》,不合格样品包括:标示林州市亚神制药有限公司(2015年变更为上海浦津林州制药有限公司)生产的1批次肌苷注射液(生产批号:15021111;药品规格:2ml:0.1g),不合格项目为:[检查]1支有1个玻璃屑;标示吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的1批次感冒软胶囊(生产批号:141203;药品规格:每粒装0.425g),不合格项目为:[性状]本品为软胶囊,内容物为棕黄色液体和棕褐色固体;标示哈尔滨市中医医院生产的1批次紫草生肌搽剂(生产批号:160725;药品规格:100ml),不合格项目为:[检查]装量,平均装量少于标示装量;标示广东省惠州市中药厂有限公司生产的1批次复方鱼腥草片(生产批号:151006),不合格项目为:[性状]有花斑;标示吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的1批次感冒软胶囊(生产批号:140302870;药品规格:每粒装0.425g),不合格项目为:[性状]本品为软胶囊,内容物为棕黄色液体和棕褐色固体。

黑龙江省食品药品监督管理局表示,对本次抽检结果不合格药品涉及的相关单位,相关市(地)(县、区)食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。

2017年第1期省级药品抽检不合格制剂药品名单

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

1

肌苷注射液

林州市亚神制药有限公司(2015年变更为上海浦津林州制药有限公司)

15021111

2ml:0.1g

牡丹江同济医院

《中国药典》2010年版二部

不合格

[检查]1支有1个玻璃屑

牡丹江市食品药品检验检测中心

2

感冒软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

141203

每粒装0.425g

牡丹江市爱民区中山家园大药房

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09692004及吉林省食品药品监督管理局药品补充申请批件吉B200900414

不合格

[性状]本品为软胶囊,内容物为棕黄色液体和棕褐色固体

牡丹江市食品药品检验检测中心

3

紫草生肌

搽剂

哈尔滨市中医医院

160725

100ml

哈尔滨市中医医院

Z-ZJ-0034-2009

不合格

[检查]装量:平均装量少于标示装量

黑龙江省食品药品检验检测所

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

4

复方鱼腥草片

广东省惠州市中药厂有限公司

151006

/

齐齐哈尔市通德医药连锁有限公司聚全老国药连锁店

《中国药典》2010年版第二增补本

不合格

[性状]有花斑

齐齐哈尔市食品药品检验检测中心

5

感冒

软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

140302870

每粒装0.425g

牡丹江市东宁县宏达医药连锁有限责任公司东兴药店

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09692004及吉林省食品药品监督管理局药品补充申请批件吉B200900414

不合格

[性状]本品为软胶囊,内容物为棕黄色液体和棕褐色固体

牡丹江市食品药品检验检测中心