2017年7月6日,黑龙江省食品药品监督管理局在其官网将抽检发现的不符合规定的5批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查项。
据本次发布的《2017年第1期省级药品抽检不合格制剂药品名单》,不合格样品包括:标示林州市亚神制药有限公司(2015年变更为上海浦津林州制药有限公司)生产的1批次肌苷注射液(生产批号:15021111;药品规格:2ml:0.1g),不合格项目为:[检查]1支有1个玻璃屑;标示吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的1批次感冒软胶囊(生产批号:141203;药品规格:每粒装0.425g),不合格项目为:[性状]本品为软胶囊,内容物为棕黄色液体和棕褐色固体;标示哈尔滨市中医医院生产的1批次紫草生肌搽剂(生产批号:160725;药品规格:100ml),不合格项目为:[检查]装量,平均装量少于标示装量;标示广东省惠州市中药厂有限公司生产的1批次复方鱼腥草片(生产批号:151006),不合格项目为:[性状]有花斑;标示吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的1批次感冒软胶囊(生产批号:140302870;药品规格:每粒装0.425g),不合格项目为:[性状]本品为软胶囊,内容物为棕黄色液体和棕褐色固体。
黑龙江省食品药品监督管理局表示,对本次抽检结果不合格药品涉及的相关单位,相关市(地)(县、区)食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。
2017年第1期省级药品抽检不合格制剂药品名单
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
肌苷注射液 |
林州市亚神制药有限公司(2015年变更为上海浦津林州制药有限公司) |
15021111 |
2ml:0.1g |
牡丹江同济医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
[检查]1支有1个玻璃屑 |
牡丹江市食品药品检验检测中心 |
2 |
感冒软胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
141203 |
每粒装0.425g |
牡丹江市爱民区中山家园大药房 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09692004及吉林省食品药品监督管理局药品补充申请批件吉B200900414 |
不合格 |
[性状]本品为软胶囊,内容物为棕黄色液体和棕褐色固体 |
牡丹江市食品药品检验检测中心 |
3 |
紫草生肌 搽剂 |
哈尔滨市中医医院 |
160725 |
100ml |
哈尔滨市中医医院 |
黑Z-ZJ-0034-2009 |
不合格 |
[检查]装量:平均装量少于标示装量 |
黑龙江省食品药品检验检测所 |
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
4 |
复方鱼腥草片 |
广东省惠州市中药厂有限公司 |
151006 |
/ |
齐齐哈尔市通德医药连锁有限公司聚全老国药连锁店 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
不合格 |
[性状]有花斑 |
齐齐哈尔市食品药品检验检测中心 |
5 |
感冒 软胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
140302870 |
每粒装0.425g |
牡丹江市东宁县宏达医药连锁有限责任公司东兴药店 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09692004及吉林省食品药品监督管理局药品补充申请批件吉B200900414 |
不合格 |
[性状]本品为软胶囊,内容物为棕黄色液体和棕褐色固体 |
牡丹江市食品药品检验检测中心 |