安徽省食品药品监督管理局近日发布2017年第4期药品质量公告。根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。
本期经抽验并核查确认,共23个品种30批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、装量差异、重量差异、可见异物、溶液的颜色、粒度及【含量测定】。
对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在对各依法进行查处。
不符合标准规定的药品名单
药品名称 |
批号 |
规格 |
检验依据 |
不合格标准规定项目 |
被抽样单位 |
标示生产单位 |
检验机构 |
检验目的 |
备注 |
谷维素片 |
151106 |
10mg |
卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 |
【含量测定】 |
淮北平安医院 |
北京中新制药厂 |
淮北市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
|
脑络通胶囊 |
15041605 |
每粒装0.5g |
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 |
【检查】水分 |
临泉县康鸿药品零售连锁有限公司阜南张楼李家大药房 |
广东邦民制药厂有限公司 |
阜阳市食品药品检验检测中心 |
监督抽验-流通抽验 |
留样监督抽验合格 |
复方板蓝根颗粒 |
151102 |
每袋装15g(相当原生药15g) |
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 |
【检查】装量差异 |
淮北市杜集区朔里康家大药房 |
桂林裕民制药有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
|
复方板蓝根颗粒 |
160403 |
每袋装15g(相当原生药15g) |
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 |
【检查】装量差异 |
淮北市金宝康药业有限公司一分店 |
桂林裕民制药有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
监督抽验-执法抽样 |
|
益脑胶囊 |
151101 |
每粒装0.3克 |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
【检查】水分 |
宁国市快乐人大药房 |
中美华医(河北)制药有限公司 |
宣城市食品药品检验中心 |
监督抽验-执法抽样 |
|
穹菊上清片 |
140407 |
片芯重0.3克 |
《中国药典》2010年一版 |
【性状】 |
颍上仁济医院 |
保定中药制药有限公司 |
阜阳市食品药品检验检测中心 |
监督抽验-流通抽验 |
|
肌苷注射液 |
1606063 |
2ml:0.1g |
《中国药典》2015年版二部 |
【检查】可见异物 |
安徽省仁泰药业有限公司 |
焦作福瑞堂制药有限公司 |
宿州市食品药品检验所 |
监督抽验-流通环节 |
|
曲克芦丁注射液 |
16082211 |
2ml:60mg |
国家药品标准化学药品地标升国标第八册及第十六册 |
【检查】可见异物 |
安徽省泗县药材公司 |
上海浦津林州制药有限公司 |
宿州市食品药品检验所 |
监督抽验-流通环节 |
|
曲克芦丁注射液 |
16071011 |
2ml:60mg |
国家药品标准化学药品地标升国标第八册及第十六册 |
【检查】可见异物 |
安徽省泗县药材公司 |
上海浦津林州制药有限公司 |
宿州市食品药品检验所 |
监督抽验-流通环节 |
|
诺氟沙星胶囊 |
160403 |
0.1g |
《中国药典》2015年版二部 |
【检查】装量差异 |
淮北市杜集区朔里康家大药房 |
漯河南街村全威制药股份有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
|
康尔心胶囊 |
20150114 |
每粒重0.4g |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
【检查】水分 |
淮北市杜集区朔里康家大药房 |
长春银诺克药业有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
留样监督检验合格 |
炎可宁片 |
20150101 |
每片重0.33g |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ22322005 |
【检查】重量差异 |
淮北市段园镇树德堂大药房 |
吉林省百年六福堂药业有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
监督抽验-执法抽样 |
|
麝香接骨胶囊 |
20150103 |
每粒装0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
【检查】装量差异 |
阜南县泰康大药房 |
吉林省七星山药业有限公司 |
阜阳市食品药品检验检测中心 |
监督抽验-执法抽样 |
留样监督抽验合格 |
理气舒心片 |
57140801 |
|
卫生部药品标准中药成方制剂第四册 |
【性状】 |
阜南县新村镇李明中西药店 |
吉林省鑫辉药业有限公司 |
阜阳市食品药品检验检测中心 |
监督抽验-执法抽样 |
|
咳特灵胶囊 |
140583 |
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 |
【检查】水分 |
淮北市杜集区新民康大药房 |
委托方:修正药业集团股份有限公司;受委托方修正药业集团四川制药有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
留样监督抽验合格 |
乳果糖口服溶液 |
20160510 |
10毫升:5克 |
《中国药典》2015年版二部 |
【检查】溶液的颜色 |
安庆市迎江大药房有限公司人民路店 |
丹东康复制药有限公司 |
安徽省食品药品检验研究院 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
留样监督抽样合格 |
乳果糖口服溶液 |
20151001 |
10毫升:5克 |
《中国药典》2010年版第一增补本部 |
【检查】溶液的颜色 |
国药控股芜湖有限公司 |
丹东康复制药有限公司 |
安徽省食品药品检验研究院 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
留样监督抽样合格 |
乳果糖口服溶液 |
20151111 |
10毫升:5克 |
《中国药典》2010年版第一增补本部 |
【检查】溶液的颜色 |
芜湖市中医医院司 |
丹东康复制药有限公司 |
安徽省食品药品检验研究院 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
留样监督抽样合格 |
接骨续筋胶囊 |
20151010 |
每粒装0.4g |
国家食品药品监督管理局标准YBZ09662009 |
【含量测定】 |
阜阳六顺堂大药房零售连锁有限公司朱寨一店 |
青海天润药业有限公司 |
阜阳市食品药品检验检测中心 |
监督抽验-流通抽验 |
|
克林霉素磷酸酯注射液 |
21607071 6 |
2ml:0.3g |
《中国药典》2015年版二部 |
【检查】可见异物 |
安徽省泗县医药公司 |
山东益康药业股份有限公司 |
宿州市食品药品检验所 |
监督抽验-流通环节 |
|
益心舒颗粒 |
15050715 |
每袋装4g |
国家药品标准YBZ12322006 |
【检查】水分 |
安徽天星医药集团有限公司 |
山东中泰药业有限公司 |
六安市食品药品检验中心 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
|
头孢拉定胶囊 |
150802 |
0.25g |
《中国药典》2010年版 |
【性状】 |
临泉县天地仁和大药房零售连锁有限公司解放北路店 |
上海衡山药业有限公司 |
阜阳市食品药品检验检测中心 |
监督抽验-流通抽验 |
留样监督抽样合格 |
炎可宁片 |
150904 |
片芯重0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
【性状】 |
祁门县祁山镇三秀村卫生室 |
四川省三星堆制药有限公司 |
黄山市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
|
炎可宁片 |
151110 |
片芯重0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
【性状】 |
祁门县祁山镇三秀村卫生室 |
四川省三星堆制药有限公司 |
黄山市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
|
炎可宁片 |
151205 |
基片重0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
【性状】 |
淮北市杜集区石台镇新谢杰药店 |
四川省三星堆制药有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
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葆宫止血颗粒 |
1602032 |
每袋装15g |
国家药品标准新药转正第69册 |
【性状】、【检查】粒度 |
全椒县南屏药店 |
天津中盛海天制药有限公司 |
安徽省食品药品检验研究院 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
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小儿麻甘颗粒 |
151156 |
每袋装2.5克 |
卫生部药品标准中药成方制剂第八册 |
【检查】装量差异 |
阜阳市王宝堂大药房连锁有限公司颍泉区苏屯分店 |
云南楚雄云中制药有限责任公司 |
阜阳市食品药品检验检测中心 |
监督抽验-流通抽验 |
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补肾强身胶囊 |
14020001 |
0.3g |
卫生部药品标准中药成方制剂第四册 |
【检查】装量差异 |
淮北市金宝康药业有限公司一分店 |
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
监督抽验-执法抽样 |
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舒筋活血片 |
160303 |
每片重0.3克 |
国家药品标准WS3-B-2624-97-2011 |
【检查】重量差异 |
宣城市天勤医药有限公司 |
重庆格瑞林药业有限公司 |
淮南市食品药品检验中心 |
基本药物和高风险药物专项抽验 |
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菟丝子 |
20151001 |
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《中国药典》2010年版一部 |
【含量测定】 |
淮南矿业集团职业病防治院 |
安徽德昌药业饮片有限公司 |
淮南市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
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