讯 根据甘肃省食品药品监督管理局2016年医疗器械抽验计划，甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内组织对一次性使用无菌注射器（带针）、医用缝合针（线）、医用分子筛制氧设备、白蛋白（ALB）检测试剂（盒）、物理治疗仪（场效应、多功能治疗仪）、一次性使用鼻氧管等产品进行了质量监督抽验，由省医疗器械检验检测所承检。
本次抽检医用分子筛制氧设备31批次，符合标准规定。
本次抽检物理治疗设备11批，符合标准规定的7批次，不符合标准规定的4批次。
不符合标准规定的产品名单
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
抽样单位 |
不符合标准规定项 |
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1 |
场效应治疗仪 |
天水市存正九和医疗设备厂 |
天水市存正九和医疗设备厂 |
YF-T02B |
生产日期：2015.5.17 |
天水市食品药品监督管理局 |
GB9706.1-2007中随机文件的6.8.2j）条、电源软电线的57.3c）条 |
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产品编号：20150570# | |||||||
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2 |
场效应治疗仪 |
天水聚力生物电子有限公司 |
天水聚力生物电子有限公司 |
YF-T100A |
生产日期：2016.1.21 |
天水市食品药品监督管理局 |
GB9706.1-2007中正常工作温度下的电介质强度的20条 |
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生产批号：160103 | |||||||
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3 |
多功能治疗仪 |
天水三通医疗科技有限公司 |
天水三通医疗科技有限公司 |
CG-2000C |
生产日期：2015.11.16 |
天水市食品药品监督管理局 |
GB9706.1-2007中随机文件的6.8.1条、6.8.2a）条 |
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出厂编号：15193753 | |||||||
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4 |
多功能治疗仪 |
天水聚力生物电子有限公司 |
天水聚力生物电子有限公司 |
YF-T200C |
生产日期：2015.11.16 |
天水市食品药品监督管理局 |
GB9706.1-2007中随机文件的6.8.1条、6.8.3d）条、正常工作温度下的电介质强度的20条 |
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生产批号：151105 |