2016年7月25日,山东省食品药品监督管理局官网发布《山东省药品质量公告2016年第6期》。公告称,4-6月,全省完成药品评价抽验1023批,其中检验结果不符合标准规定3批,符合标准规定1020批;完成药品监督抽验1179批,其中合格1169批, 不合格10批。
对本次公告不符合标准规定的药品和相关药品生产经营使用单位,有关市食品药品监督管理局已经根据《药品管理法》等有关法律法规规定依法组织查处。
附件1 |
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二季度山东省药品评价抽验不符合标准规定药品品种名单 |
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序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批 号 |
被抽样单位 |
检验依据 |
不符合项目 |
检验单位 |
1 |
盖胃平片 |
大同市云岗制药有限公司 |
140711 |
齐河县人民医院 |
<<卫生部药品标准>>化学药品及制剂第一册 |
鉴别-(3) |
济南市食品药品检验检测中心 |
2 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
白云山汤阴东泰药业有限责任公司 |
150202 |
潍坊金通医药有限公司 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
检查-释放度 |
青岛市食品药品检验研究院 |
3 |
麝香关节止痛膏 |
江西吉安三力制药有限公司 |
151102 |
茌平县利群医药有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 |
检查-含膏量 |
菏泽市食品药品检验检测中心 |
二季度山东省药品监督抽验不符合标准规定药品品种名单 |
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序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批 号 |
被抽样单位 |
检验依据 |
不符合项目 |
检验单位 |
1 |
防己 |
亳州市国苑中药材饮片有限公司 |
150902 |
栖霞平安医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
烟台市食品药品检验检测中心 |
2 |
头孢呋辛酯胶囊 |
海南日中天制药有限公司 |
20151102 |
莒南县人民医院 |
国家食品药品监督管理局标准YBH00542007 |
检查-装量差异 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
3 |
薏苡仁 |
亳州金芍堂中药饮片有限公司 |
150601 |
莱阳知音医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
检查,性状-杂质 |
烟台市食品药品检验检测中心 |
4 |
抗病毒口服液 |
河南百年康鑫药业有限公司 |
20150319 |
周村区萌水镇北王村第三卫生室 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
特征图谱 |
淄博市食品药品检验检测中心 |
5 |
白芷 |
安徽友信药业有限公司 |
150301 |
沂水县人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
检查-总灰分 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
6 |
五加皮 |
泰山中药饮片有限公司 |
20140106 |
章丘市福泰路社区卫生服务站 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
性状 |
济南市食品药品检验检测中心 |
7 |
感冒清热颗粒 |
山东中大药业有限公司(原山东中医药大学制药厂) |
20150604 |
山东中大药业有限公司 |
《中国药典》2010年版第三增补本 |
检查-微生物限度 |
济南市食品药品检验检测中心 |
8 |
菟丝子 |
山东郓城良海中药饮片有限公司 |
2010.04.18 |
平度市经济技术开发区卫生院 |
《中国药典》2005年版一部 |
检查,鉴别,性状-性状-中药1,化学反应-中药1,总灰分-中药 |
青岛市食品药品检验研究院 |
9 |
海风藤 |
山东嘉泰中药饮片有限公司 |
150302 |
济南福仁美大药房有限公司三十二分店 |
《山东省中药炮制规范》2002年版 |
性状 |
济南市食品药品检验检测中心 |
10 |
复方盐酸特萘芬凝胶 |
济南市皮肤病防治院 |
160127 |
济南市皮肤病防治院 |
《山东省医疗机构制剂规范 》第一版第二册 |
检查-装量 |
济南市食品药品检验检测中心 |