甘肃省食药监局:16批次中药饮片检验不合格
2018年1月17日,甘肃省食品药品监督管理局官网发布《药品质量公告》,对检验不合格的16批次中药饮片予以公告
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内对往年抽验不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验。对检验不合格药品,相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停销售使用该不合格产品,并进行整改。
甘肃省食品药品监督管理局要求检品来源单位所在地市(州)级食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产、销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告省局。
检验不合格药品名单
序号 |
药品名称 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
1 |
白前 |
陇西益康药业有限责任公司 |
中药饮片 |
20150408 |
渭源县王琴大药房 |
《中国药典2010年版一部》 |
不合格 |
【性状】 |
临夏州药品检验检测中心 |
企业《药品生产许可证》过期,《药品GMP证书》已注销 |
2 |
麸炒枳壳 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
160301 |
岷县申都乡杨大夫诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【含量测定】 |
武威市药品检验检测中心 |
企业未生产 |
3 |
天冬 |
甘谷三陇安康药业有限公司 |
中药饮片 |
160701 |
岷县岷阳中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【性状】 |
武威市药品检验检测中心 |
|
4 |
地骨皮 |
四川意合药业有限公司 |
中药饮片 |
160701 |
陇南百兴药业有限公司 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
【检查】(总灰分) |
平凉市药品检验检测中心 |
|
5 |
地龙 |
甘肃温泉生物科技有限责任公司 |
中药饮片 |
20150315 |
陇西县鼓楼医药连锁有限责任公司东方药品超市十六店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
【检查】 |
兰州市食品药品检验所 |
|
6 |
粉葛 |
甘肃三隆安康药业有限公司 |
中药饮片 |
170201 |
西和县羲都康复医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【含量测定】 |
兰州市食品药品检验所 |
|
7 |
升麻 |
陕西广泰和药业有限公司 |
中药饮片 |
170101 |
康县城关镇西街张国宝诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【检查】(杂质) |
临夏州药品检验检测中心 |
|
8 |
海藻 |
庆阳益翔药业有限公司 |
中药饮片 |
1603029 |
环县仁和医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【性状】 |
兰州市食品药品检验所 |
|
9 |
海藻 |
庆阳神州同泰药业股份有限公司 |
中药饮片 |
1604089 |
环县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【性状】 |
兰州市食品药品检验所 |
|
10 |
红花 |
宁夏明德中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
1511024 |
庆阳市宁县良平卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
【检查】(灰分、酸不溶性灰分) |
嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 |
|
11 |
红花 |
平凉市青松中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
16111001 |
庆阳市合水县城乐蟠社区卫生服务站 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【检查】(灰分、酸不溶性灰分) |
嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 |
|
12 |
红花 |
平凉市铸康中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
20160901-4 |
宁县华康大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【检查】(灰分、酸不溶性灰分) |
嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 |
|
13 |
天冬 |
甘肃省张掖市广泰药材有限责任公司 |
中药饮片 |
140528 |
嘉峪关市仁和堂诊所 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
不合格 |
【检查】(二氧化硫残留量) |
武威市食品药品检验检测中心 |
|
14 |
蒲黄 |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
中药饮片 |
160801 |
嘉峪关市三九风湿中医专科医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【检查】(杂质) |
陇南市食品药品检验检测中心 |
|
15 |
没药 |
甘肃本草源农业科技有限公司 |
中药饮片 |
20150403 |
酒钢医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
【检查】(总灰分,酸不溶性灰分) |
兰州市食品药品检验所 |
|
16 |
没药 |
河北济鑫堂药业有限公司 |
中药饮片 |
140714 |
嘉峪关第一人民医院 |
《中国药典》2010年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2011006 |
不合格 |
【检查】(总灰分,酸不溶性灰分) |
兰州市食品药品检验所 |
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