湖南省药监局公布不符合标准规定品种名单
9月23日,湖南省药品监督管理局官网发布药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,湖南省各级负责药品监督管理的部门(以下简称药监部门)对全省药品生产、经营企业以及使用单位的药品质量进行了抽检。
对上述不符合标准规定的药品,相关药监部门已依法依规进行了查处,并要求涉及的企业单位根据风险等级采取暂停生产销售使用、召回产品等控制措施并查清不合格原因,切实消除风险隐患。
不符合标准规定品种名单
序号 |
药品 |
标示生产企业(产地) |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
备注 |
1 |
黄芪 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
181102 |
溆浦国瑞堂大药房连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
怀化市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
2 |
天冬 |
湖南省南国药都中药饮片有限公司 |
中药饮片(薄片) |
180901 |
怀化达嘉维康一心国药连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
怀化市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
3 |
醋柴胡 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
201812001 |
辰溪神龙医药有限责任公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
怀化市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
4 |
炒菟丝子 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
181101 |
怀化沅陵南方医院 |
《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版 |
不符合规定 |
【性状】 |
怀化市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
5 |
黑豆 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
180601 |
怀化沅陵南方医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
怀化市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
6 |
沉香 |
江西樟树国康中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
181201 |
怀化沅陵南方医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
怀化市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
7 |
平贝母 |
安国 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场康平中药材经营部 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
【检查】水分; |
邵阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
8 |
平贝母 |
安国 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场志鹏药材经营部 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
【检查】二氧化硫残留量 |
邵阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
9 |
平贝母 |
东北 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场施乃药材经营部 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
【检查】二氧化硫残留量 |
邵阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
10 |
水蛭(烫水蛭) |
湖南省南国药都中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
170101 |
道县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】总灰分; |
永州市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
11 |
白茅根 |
湖南华夏湘众药业饮片有限公司 |
中药饮片 |
1806063 |
祁阳中医医院 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合规定 |
【浸出物】 |
永州市药品检验所 |
市级监督抽检 |
12 |
甘草 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
181001 |
新田县人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
永州市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
13 |
茜草 |
湖南善德堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
180903 |
常德赫尔斯医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
常德市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
14 |
麸炒乌药 |
湖南省金翼堂药业有限公司 |
中药饮片(薄片) |
20181101 |
湖南湘北药业有限公司 |
《湖南省中药饮片炮制规范》(2010年版) |
不符合规定 |
【性状】 |
常德市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
15 |
木通 |
湖北世友中药饮片有限公司 |
中药饮片(统) |
180801 |
常德益康大药房零售连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
常德市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
16 |
平贝母 |
永州永靛中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
181001 |
湖南国大民生堂药房连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】二氧化硫残留量 |
衡阳市食品药品检验检测中心 |
市级监督抽检 |
17 |
麦冬 |
湖南省南国药都中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
181101 |
衡阳瑞源药业有限公司药品分公司中药部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】二氧化硫残留量 |
衡阳市食品药品检验检测中心 |
市级监督抽检 |
18 |
仙鹤草 |
湖南省金实堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
170501 |
湘潭县杨嘉桥镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
湘潭市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
19 |
酸枣仁 |
湖南自然堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
180102 |
桑植县万众大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
张家界市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
20 |
延胡索 |
陕西 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场章福药材经营部 |
《中国药典》2015年版一部和《中国药典》2015年版四部 |
不符合规定 |
【检查】二氧化硫残留量 |
邵阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
21 |
当归 |
甘肃 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场正玉中药经营部 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
【性状】 |
邵阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
22 |
山麦冬 |
湖北 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场陈亚飞中药材经营部 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
【性状】 |
邵阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
23 |
蝉蜕 |
湖南 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场柳君药材经营部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
邵阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
24 |
秦艽 |
四川 |
中药饮片 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场益阳志明中药经营部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】水分 |
邵阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
25 |
砂仁 |
四川 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场富贵中药材经营部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
邵阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
26 |
红参 |
东北 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场裕鲲药材经营部 |
《中国药典》2015年版一部及红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法BJY201701 |
不符合规定 |
【检查】水分; |
邵阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
27 |
天冬 |
贵州 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场继旺中药经营部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】水分 |
邵阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
28 |
山药 |
河北康典药业有限公司 |
中药饮片 |
20181101 |
弘一医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】二氧化硫残留量 |
岳阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
29 |
钩藤 |
/ |
中药饮片 |
20160810 |
岳阳市中医药学会门诊部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
岳阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
30 |
酸枣仁 |
湖北济康药业有限公司 |
中药饮片 |
20160501 |
岳阳市岳阳楼区日日康和顺店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
岳阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
31 |
红参须 |
湖南省南国药都中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
180401 |
湘潭县中医医院 |
《湖南省中药材标准》(2009年版) |
不符合规定 |
【性状】 |
湘潭市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
32 |
苍术 |
湖南省弘华中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
170602 |
湘潭市第六人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】总灰分 |
湘潭市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
33 |
天冬 |
湖南新参芝林中药饮片有限公司 |
/ |
20170217 |
湖南名源堂中医药发展有限公司马王堆大药房分店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】二氧化硫残留量 |
湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心) |
省级监督抽验 |
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