江苏省药品监督管理局公布药品质量抽检不合格名单
12月17日,江苏省药品监督管理局官网发布药品质量公告称,现将《江苏省2018年第4期药品质量公告》(以下简称《公告》)印发给你们,并提出以下要求,请认真遵照执行。
一、对《公告》中列出的假药,被抽样单位所在地药品监管部门要认真追查源头,严肃查处进货渠道不规范的单位。
二、对《公告》中涉及的本辖区药品生产企业抽验不符合规定的品种,企业所在地药品监管部门应及时组织人员对相关原因进行调查,提出整改意见,并监督企业切实整改到位。
三、各设区市局、省直管县(市)局接到本通知后,对《公告》中不符合规定药品特别是基本药物品种,应严格按照《药品管理法》等有关法律法规规定及时进行严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关处理,相关处理结果应及时报送省局稽查局。省局稽查局将定期跟踪督查处理情况。
一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药
序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
1 |
快胃片 |
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司 |
每片重0.7g |
160102 |
溧阳药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:重量差异 |
常州市食品药品监督检验中心 |
2 |
止痢宁片 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
每片重0.35g,(相当于总药材1.6g) |
20161001 |
启东市百信大药房连锁有限公司 |
《卫生部药品标准中药成方制剂第四册》 |
不符合规定 |
检查:重量差异 |
南通市食品药品监督检验中心 |
3 |
诺氟沙星胶囊 |
河北亿能普药业有限公司 |
0.1g |
170403 |
江苏好得快大药房有限公司灌云图河药店 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
检查:溶出度 |
连云港市食品药品检验检测中心 |
4 |
诺氟沙星胶囊 |
河北亿能普药业有限公司 |
0.1g |
170403 |
灌云许源大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
检查:溶出度 |
连云港市食品药品检验检测中心 |
5 |
复方丹参片 |
湖北济安堂药业股份有限公司 |
每片重0.32g |
180102 |
国药控股国大药房扬州大德生连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定:丹酚酸B |
扬州市食品药品检验检测中心 |
6 |
复方丹参片 |
湖北济安堂药业有限公司 |
1.32g/片 |
170703 |
宝应县南昉大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定:丹酚酸B,检查:重量差异 |
扬州市食品药品检验检测中心 |
7 |
盐酸金霉素眼膏 |
南京白敬宇制药有限责任公司 |
0.5% |
170611 |
国药控股扬州有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
检查:粒度 |
扬州市食品药品检验检测中心 |
8 |
氨茶碱片 |
南京白敬宇制药有限责任公司 |
0.1g |
180101 |
句容市天王中心卫生院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
含量测定 |
镇江市食品药品监督检验中心 |
二、不符合规定中药材、中药饮片
序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
1 |
合欢皮 |
徐州彭祖中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
110801 |
南京筑康药房连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南京市食品药品监督检验院 |
|
2 |
竹茹 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
150901 |
南京江宁大学城门诊部 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
检查:水分,浸出物 |
南京市食品药品监督检验院 |
|
3 |
炮山甲 |
无 |
中药饮片 |
/ |
南京市秦淮区肤康皮肤病中医门诊部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:总灰分 |
南京市食品药品监督检验院 |
|
4 |
肉豆蔻 |
安徽新兴中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20170308 |
徐州市铜山区伊庄镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定:挥发油 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
生产企业核查回复不是其生产 |
5 |
炮姜 |
安徽源和堂药业股份有限公司 |
中药饮片 |
160701 |
邳州市中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:总灰分 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
|
6 |
白及 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
170702 |
徐州市铜山区大彭镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状:--,鉴别:(2) |
徐州市食品药品监督检验中心 |
|
7 |
醋五味子 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
171001 |
徐州市铜山区大彭镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物:--,含量测定 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
|
8 |
佛手 |
安徽美誉中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
111711027 |
徐州市铜山区汉王镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
|
9 |
川贝母 |
大连大仁堂(亳州)药业有限公司 |
中药饮片 |
170901 |
徐州市铜山区汉王镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
生产企业核查回复不是其生产 |
10 |
金钱草 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
170601 |
沛县中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:水分 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
|
11 |
麦冬 |
安徽新兴中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20170308 |
徐州市铜山区伊庄镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状:--,鉴别:(1) |
徐州市食品药品监督检验中心 |
|
12 |
葛根 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
170601 |
沛县中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:总灰分 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
|
13 |
制何首乌 |
江苏华洪药业科技有限公司 |
中药饮片 |
170510 |
常州市新北区三井街道社区卫生服务中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定:游离蔥醌,复测:含量测定—游离蔥醌 |
常州市食品药品监督检验中心 |
|
14 |
麦冬 |
亳州成源中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20160601 |
灌云县杨集中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
连云港市食品药品检验检测中心 |
|
15 |
川贝母 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
171001 |
江苏省苏北人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:二氧化硫残留量 |
扬州市食品药品检验检测中心 |
|
16 |
淫羊藿 |
安徽药知源中药饮片有限公司(产地:陕西) |
中药饮片 |
170802 |
镇江市丹徒区人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
镇江市食品药品监督检验中心 |
|
17 |
酸枣仁 |
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司(产地:河北) |
中药饮片 |
20180101 |
镇江市丹徒区谷阳中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:水分 |
镇江市食品药品监督检验中心 |
|
18 |
麸炒苍术 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
中药饮片 |
20170401 |
泰州普安大药房医药连锁有限公司振兴药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状,含量测定 |
泰州市食品药品检验所 |
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