江西省药品监督管理局：56批次药品不符合标准规定

江西省药品监督管理局2018-12-06 17:58次

12月6日，江西省药品监督管理局官网发布抽检公告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：

一、公告情况：

经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：710个品种3329批次经检验符合药品标准规定；31个品种56批次不符合药品标准规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、检查及含量测定。

二、不符合规定药品的查处情况

江西省食品药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

三、药品安全消费提示：

江西省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（CFDA）网站(http://http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不符合规定药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。

药品监督抽检符合规定信息汇总表（2018年第8期）

药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2018年第8期）

序号	标示药品名称	标示生产单位	标示批号	规格	被抽样单位	执行标准	检验结果	不合格项目	检验单位
1	醋没药	江西药都堂中药饮片有限公司	20171101	中药饮片	新余市郑中堂大药房有限公司	《中国药典》2015年版一部	不合格	酸不溶性灰分	新余市综合检验检测中心
2	细辛	江西兆升中药饮片有限公司	20170901	0.5kg	江西扬名大药房连锁有限公司新余长青北路店	《中国药典》2015版一部	不合格	总灰分	新余市综合检验检测中心
3	消食健胃片	天津和治药业集团有限公司	161138	每片重0.5g	渝水区北湖中路诺贝尔康大药房	部颁标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2216-96	不合格	重量差异	新余市综合检验检测中心
4	感冒灵胶囊	江西新赣江药业有限公司	20170309	每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚100mg,马来酸氯苯那敏2mg,咖啡因2mg)	新余市仁美堂大药房	国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2631-97-2	不合格	装量差异	新余市综合检验检测中心
5	款冬花	江西和硕药业有限公司	170701	中药饮片	新余市城东医院四门诊部	中国药典2015版第一部	不合格	性状	新余市综合检验检测中心
6	炒地龙	江西彭氏国药堂饮片有限公司	17011606	中药饮片	宜春市昌盛大药房有限公司分宜安仁路店	山东省中药饮片炮制规范2012年版	不合格	总灰分	新余市综合检验检测中心
7	诺氟沙星胶囊	白云山东泰商丘药业有限公司	170606	0.1g	新余市新健民大药房有限公司	《中国药典》2015年版二部	不合格	溶出度	新余市综合检验检测中心
8	全鹿丸	吉林道君药业股份有限公司	20151101	水蜜丸,每40丸重3克	新余幸福缘大药房有限公司	《中国药典》2010年版一部	不合格	装量差异	新余市综合检验检测中心
9	诺氟沙星胶囊	陕西颐生堂药业有限公司	170913	0.1g	江西平善堂大药房医药连锁有限公司新余抱石公园店	《中国药典》2015年版二部	不合格	溶出度	新余市综合检验检测中心
10	诺氟沙星胶囊	陕西颐生堂药业有限公司	170914	0.1g	江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司新庆余堂渝州药店	《中国药典》2015年版二部	不合格	溶出度	新余市综合检验检测中心
11	小儿氨酚黄那敏颗粒	广西圣特药业有限公司	170903	每袋含对乙酰氨基酚0.125g，人工牛黄5mg，马来酸氯苯那敏0.5mg	新余市百姓乐大药房有限公司	国家药品监督管理局国家化学药标准汇编（地方标准上升国家标准）第三册WS-10001-(HD-0214)-2002	不合格	对乙酰氨基酚	新余市综合检验检测中心
12	茯苓	江西兆升中药饮片有限公司	20180301	中药饮片	分宜博爱医院	《中国药典》2015年版一部，《江西省中药饮片炮制规范》2008年版。	不合格	性状	新余市综合检验检测中心
13	桑白皮	江西和瑞药业有限公司	20170301	中药饮片	渝水区站前东路平安大药房	2015版《中国药典》一部	不合格	水分,总灰分	上饶市食品药品检验检测中心
14	桑白皮	江西宏洁中药饮片有限公司	P2018012510	中药饮片	新余开心人大药房有限公司	《中国药典》2015年版	不合格	二氧化硫残留量	上饶市食品药品检验检测中心
15	地塞米松磷酸钠注射液	天津金耀药业有限公司	1705121	1ml:5mg	江西臣菲医药有限公司	《中国药典》2015年版二部	不合格	可见异物	宜春市食品药品检验所
16	防己	江西和瑞药业有限公司	20170201	中药饮片	渝水区站前东路平安大药房	2015版《中国药典》一部	不合格	薄层色谱 ,	抚州市食品药品检验所
17	没药	樟树市庆仁中药饮片有限公司	20170501	中药饮片	新余市渝水区水北镇中心卫生院	《中国药典》2015年版一部	不合格	酸不溶性灰分	南昌市食品药品检验所
18	没药	江西药都堂中药饮片有限公司	20171101	中药饮片	新余市仙女湖风景名胜区欧里镇卫生院	《中国药典》2015年版一部	不合格	酸不溶性灰分	南昌市食品药品检验所
19	维生素C注射液	湖北兴华制药有限公司	20160802	2ml:0.5g	分宜县双林镇中心卫生院	《中国药典》2015年版二部	不合格	可见异物	萍乡市食品药品检验所
20	维生素C注射液	华中药业股份有限公司	20171028	2ml:0.5g	新余第二医院	《中国药典》2015年版二部	不合格	可见异物	萍乡市食品药品检验所
21	苍术	江西和瑞药业有限公司	20170201	中药饮片	渝水区站前东路平安大药房	2015版《中国药典》一部	不合格	薄层色谱,总灰分,[含量测定]	鹰潭市综合检验检测中心
22	没药	樟树市庆仁中药饮片有限公司	1605195	中药饮片	分宜县双林镇中心卫生院	《中国药典》2015年版	不合格	酸不溶性灰分	南昌市食品药品检验所
23	没药	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	0709005	中药饮片	新余市中医院	《中国药典》2015年版一部	不合格	酸不溶性灰分	南昌市食品药品检验所
24	醋没药	江西百仁中药饮片有限公司	170901	中药饮片	江西百仁中药饮片有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	酸不溶性灰分	南昌市食品药品检验所
25	醋没药	樟树市庆仁中药饮片有限公司	201802096	中药饮片	樟树市庆仁中药饮片有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	酸不溶性灰分	南昌市食品药品检验所
26	黄芩	江西药都堂中药饮片有限公司	20170901	0.5kg/袋	江西药都堂中药饮片有限公司	《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2007008）	不符合规定	二氧化硫	新余市综合检验检测中心
27	地塞米松磷酸钠注射液	郑州卓峰制药有限公司	1801262B5	1ml:5mg	江西五洲医药营销有限公司	《中国药典》2015年版二部	不符合规定	可见异物	宜春市食品药品检验所
28	枳实	江西百仁中药饮片有限公司	170601	0.25kg/袋	江西百仁中药饮片有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定	吉安市食品药品检验检测中心
29	蟾酥	江西兆升中药饮片有限公司	20160801	中药饮片	江西兆升中药饮片有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	樟树市食品药品检验所
30	覆盆子	江西宏洁中药饮片有限公司	P2018042205	中药饮片	江西宏洁中药饮片有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	樟树市食品药品检验所
31	麸炒苍术	江西兆升中药饮片有限公司	20180401	中药饮片	江西兆升中药饮片有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	总灰分	樟树市食品药品检验所
32	甲硝唑片	湖南汉森制药股份有限公司	1709101	0.2g	江西沧海药业有限公司	《中国药典》2015年版二部	不符合规定	溶出度	樟树市食品药品检验所
33	蔓荆子	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	A1805001	中药饮片	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	杂质	樟树市食品药品检验所
34	粉葛	江西宏洁中药饮片有限公司	P2018022203	中药饮片	江西宏洁中药饮片有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定	九江市食品药品检验所
35	利福平胶囊	武汉东信医药科技有限责任公司	1417005	0.15g	江西五洲医药营销有限公司	《中国药典》2015年版二部	不符合规定	干燥失重	宜春市食品药品检验所
36	三磷酸腺苷二钠注射液	贵州天地药业有限责任公司	17012002B	按C10H14N5Na2013P3计 2ml：20mg	樟树市康力药品物流有限公司	《中国药典》2010年版二部	不符合规定	可见异物	抚州市食品药品检验所
37	肌苷注射液	郑州卓峰制药有限公司	1703032A2	2ml：100mg	江西仁济医药有限公司	《中国药典》2015年版二部	不符合规定	可见异物	赣州市食品药品检验检验中心
38	桑白皮	江西青春康源中药饮片有限公司	20160701	中药饮片	上海市东方医院吉安医院	《中国药典》2015年版一部	不合格	二氧化硫残留量	上饶市食品药品检验检测中心
39	桑白皮	江西康庆堂中药饮片有限公司	20151001	中药饮片	吉安市青原区人民医院	《中国药典》2010年版一部	不合格	性状	上饶市食品药品检验检测中心
40	桑白皮	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	1802001	中药饮片	吉安市中心人民医院	《江西省中药饮片炮制规范》2008年版	不合格	二氧化硫残留量	上饶市食品药品检验检测中心
41	粉葛	江西兆升中药饮片有限公司	20171101	中药饮片	江西鑫鸿医药有限公司	《中国药典》2015年版一部	不合格	二氧化硫残留量	九江市食品药品检验所
42	地塞米松磷酸钠注射液	郑州卓峰制药有限公司	1801111B1	1ml:2mg	江西信德医药有限公司	《中国药典》2015年版二部	不符合规定	可见异物	宜春市食品药品检验所
43	粉葛	江西兆升中药饮片有限公司	20180301	中药饮片	吉州区同福和药店	《中国药典》2015年版一部《江西省中药饮片炮制规范》2008年版	不合格	二氧化硫残留量,	九江市食品药品检验所
44	枳实	江西康庆堂中药饮片有限公司	20160301	中药饮片	吉安市青原区人民医院	《中国药典》2015年版一部	不合格	含量测定	吉安市食品药品检验检测中心
45	白矾	江西弘景药业有限公司	180101	中药饮片	江西鑫鸿医药有限公司	《中国药典》2015年版一部	不合格	铵盐,铁盐,	景德镇市食品药品检验所
46	参苓白术散	四平正和制药有限公司	151001	/	吉安医药有限公司	《中国药典》2010年版一部	不合格	水分	景德镇市食品药品检验所
47	复方对乙酰氨基酚片	濮阳市汇元药业有限公司	170102	对乙酰氨基酚126mg,阿司匹林230mg,咖啡因30mg	江西华仁药业有限公司	《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册WS1-67(B)-89	不合格	游离水杨酸	赣州市食品药品检验检验中心
48	没药	江西兆升中药饮片有限公司	20160501	中药饮片	江西大自然医药商贸有限公司	《中国药典》2015年版一部《江西省炮制规范》2008年版	不合格	酸不溶性灰分	南昌市食品药品检验所
49	没药	江西弘康中药饮片有限公司	20180301	中药饮片	江西益生盛和医药有限公司	《中国药典》2015年版一部	不合格	酸不溶性灰分	南昌市食品药品检验所
50	三磷酸腺苷二钠注射液	国药集团容生制药有限公司	1703316	按C10H14N5Na2O13P3计 2ml:20mg	井冈山大学附属医院	《中国药典》2010年版二部	不合格	可见异物	抚州市食品药品检验所
51	没药	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	1712006	中药饮片	井冈山大学附属医院	《中国药典》2015年版一部	不合格	酸不溶性灰分	南昌市食品药品检验所
52	没药	江西百仁中药饮片有限公司	170901	中药饮片	遂川滨江医院	《中国药典》2015年版一部	不合格	酸不溶性灰分	南昌市食品药品检验所
53	参苓白术散	陕西利君现代中药有限公司	170301	/	吉安百姓大药房	《中国药典》2015年版一部	不合格	水分,装量差异	景德镇市食品药品检验所
54	没药	江西樟树国康中药饮片有限公司	180101	中药饮片	遂川光华医院	《中国药典》2015年版一部	不合格	酸不溶性灰分	南昌市食品药品检验所
55	苍术	亳州万草堂中药饮片有限公司	170801	中药饮片	遂川县医药公司	《中国药典》2015年版一部	不合格	[性状],薄层色谱,[含量测定]	鹰潭市综合检验检测中心
56	醋延胡索	江西康庆堂中药饮片有限公司	20180501	中药饮片	万安县弘仁堂大药房	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	金胺O	吉安市食品药品检验检测中心