山东省药监局：53批次中药饮片质量抽检不合格

山东省药监局2018-11-13 14:03次

近日，山东省药品监督管理局发布通告，经山东省食品药品检验研究院等12家药品检验机构检验，标示为亳州蜀中药业有限公司等42家企业生产的53批次中药饮片不合格。

通告指出，相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已经或正在进行立案查处。对于不合格产品及相应企业、单位，相关市食品药品监督管理局要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

序号	药品名称	标示生产企业	规格	批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验单位	备注
1	白前	亳州蜀中药业有限公司	/	161230	苏鲁海王医药集团有限公司	《山东省中药饮片炮制规范》（2012年版）	不合格	浸出物	山东省食品药品检验研究院
2	白前	北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司	/	701004824	枣庄市峄城区中医院	《山东省中药饮片炮制规范》（2012年版）	不合格	浸出物	山东省食品药品检验研究院	*
3	白前	安徽华善堂中药饮片有限公司	/	20160401	枣庄市百姓药业零售连锁有限公司盛康李时珍大药房	《山东省中药饮片炮制规范》（2012年版）	不合格	浸出物	山东省食品药品检验研究院
4	白薇	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	/	1703001	临沭县中医医院	《山东省中药饮片炮制规范》（2012年版）	不合格	性状	山东省食品药品检验研究院
5	蒲黄	河北全泰药业有限公司	/	1605001	肥城市仪阳街道卫生院	《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法（BJW201803）	不合格	性状	青岛食品药品检验研究院
6	蒲黄	安徽药知源中药饮片有限公司	/	160501	淄博世博金都医疗器械有限公司药品销售分公司	《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法（BJW201803）	不合格	性状，鉴别-显微鉴别，浸出物	青岛食品药品检验研究院	*
7	蒲公英	安国市祁澳中药饮片有限公司	/	1606151131	莘县古城镇中心卫生院	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状，检查-水分	青岛食品药品检验研究院
8	蒲公英	安徽魏武中药饮片科技有限公司	/	180127	山东华源天宏药业有限公司临清友和医药分公司	《中国药典》2015年版一部	不合格	检查-水分	青岛食品药品检验研究院
9	蒲公英	亳州市沪樵药业有限公司	/	1711280232	莱州市中医医院	《中国药典》2015年版一部	不合格	检查-水分	青岛食品药品检验研究院
10	蒲黄	安徽益生源中药饮片科技有限公司	/	150601	日照东港区秦楼街道社区卫生服务中心	《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法（BJW201803）	不合格	性状，检查-杂质	青岛食品药品检验研究院	*
11	炒蒲黄	安国市祁澳中药饮片有限公司	/	1506060151	山东金通大药店股份有限公司高新区店	《山东省中药饮片炮制规范》2012年版及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法（BJW201803）	不合格	性状，检查-杂质、水分	青岛食品药品检验研究院
12	蒲黄	安徽协和成药业饮片有限公司	/	17071204	枣庄市市中区孟庄镇卫生院	《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法（BJW201803）	不合格	性状，鉴别-显微鉴别	青岛食品药品检验研究院
13	蒲黄	天马（安徽）国药科技股份有限公司	/	170801	莱芜市益善堂商贸有限公司中医诊所	《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法（BJW201803）	不合格	性状，鉴别-显微鉴别，检查-杂质	青岛食品药品检验研究院	*
14	蒲公英	安国市安兴中药饮片有限公司	/	180401	垦利黄河中医院	《中国药典》2015年版一部	不合格	检查-水分	青岛食品药品检验研究院
15	蒲公英	安国市安兴中药饮片有限公司	/	180401	惠民何坊街道社区卫生服务中心	《中国药典》2015年版一部	不合格	检查-水分	青岛食品药品检验研究院
16	蒲公英	安国市安兴中药饮片有限公司	/	180502	山东胜利药业有限公司宝生堂一品药店	《中国药典》2015年版一部	不合格	检查-水分	青岛食品药品检验研究院
17	白矾	湖北道地药材科技有限公司	/	170101	茌平县康桥大药房有限公司	《中国药典》2015年版一部	不合格	检查-铵盐、铁盐	淄博市食品药品检验研究院	*
18	炒酸枣仁	（天马）安徽国药科技股份有限公司	/	171026	莱芜市益善堂商贸有限公司中医诊所	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状，鉴别-薄层色谱，检查-水分，含量测定	烟台市食品药品检验检测中心	*
19	砂仁	湖北道地药材科技有限公司	/	170101	郓城县水浒大药房连锁有限公司第一中药经营部	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状，含量测定，鉴别-薄层色谱	烟台市食品药品检验检测中心	*
20	炒酸枣仁	江苏福源中药饮片有限公司	/	170814	日照市大勇大药房有限公司润龙药店	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状，鉴别-薄层色谱，检查-水分，含量测定-酸枣仁皂苷A	烟台市食品药品检验检测中心	*
21	炒酸枣仁	陕西龙力药业有限责任公司	/	160403	日照仁爱风湿病医院	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状，鉴别-薄层色谱，检查-水分，含量测定-酸枣仁皂苷A	烟台市食品药品检验检测中心	*
22	苍术	河北楚风中药饮片有限公司	/	B705101-01	临沂经开高明堂中医诊所	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状，鉴别-薄层色谱、显微特征，检查-总灰分，含量测定	枣庄市食品药品检验中心	*
23	金钱草	安徽旭松中药饮片有限公司	/	170517	华润潍坊远东医药有限公司临朐平民大药房三店	《中国药典》2015年版一部	不合格	含量测定	潍坊市食品药品检验检测中心
24	金钱草	安徽省泽华国药饮片有限公司	/	161117	淄博高新区荣德医院	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状，鉴别-显微鉴别，含量测定	潍坊市食品药品检验检测中心	*
25	钩藤	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	/	171101	海阳市第三人民医院	《中国药典》2015年版一部	不合格	检查-水分	威海市食品药品检验检测中心
26	败酱草	河北蔺氏盛泰医药有限公司	/	1703011772	泰安同生医院	《山东省中药饮片炮制规范》（2012年版）	不合格	性状，鉴别-化学反应	威海市食品药品检验检测中心
27	败酱草	亳州市贡药饮片厂	/	20171101	博兴和平中医诊所	《山东省中药饮片炮制规范》（2012年版）	不合格	性状，鉴别-化学反应	威海市食品药品检验检测中心	*
28	败酱草	安徽益生源中药饮片科技有限公司	/	160701	青岛李沧区永清路社区卫生服务中心	《山东省中药饮片炮制规范》（2012年版）	不合格	性状，鉴别-化学反应	威海市食品药品检验检测中心	*
29	漏芦	湖北道地药材科技有限公司	/	160101	齐河县万春堂大药房有限公司旗舰店	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱，含量测定	泰安市食品药品检验检测中心	*
30	菊花	江苏福源中药饮片有限公司	/	170418	五莲县叩官镇中心卫生院	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状，检查-二氧化硫残留量，含量测定	泰安市食品药品检验检测中心	*
31	知母	安国市药兴药材有限公司饮片加工厂	/	1209036	泰安祥云堂中医门诊	《中国药典》2010年版一部	不合格	检查-二氧化硫残留量	临沂市食品药品检验检测中心	企业已注销
32	败酱草	河北楚风中药饮片有限公司	/	B609231	临沂经开高明堂中医诊所	《山东省中药饮片炮制规范》（2012年版）	不合格	性状	临沂市食品药品检验检测中心	*
33	海风藤	亳州市贡药饮片厂	/	20160701	临沂兰山双全医院	《山东省中药饮片炮制规范》（2002年版）	不合格	性状	临沂市食品药品检验检测中心	*
34	败酱草	河北济鑫堂药业有限公司	/	171101754	临沂市兰山区旺沟镇卫生院	《山东省中药饮片炮制规范》（2012年版）	不合格	性状	临沂市食品药品检验检测中心
35	海风藤	安徽亳药千草国药股份有限公司	/	1708002	莒南县第二人民医院世继中医诊所	《山东省中药饮片炮制规范》（2002年版）	不合格	性状	临沂市食品药品检验检测中心
36	砂仁	亳州市贡药饮片厂	/	20160401	临沂新天地医药零售连锁有限公司莒南健一堂药店	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状	临沂市食品药品检验检测中心	*
37	砂仁	河北药兴药业有限公司	/	170904	临沭县郑山街道卫生院	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状	临沂市食品药品检验检测中心
38	月季花	安徽济顺中药饮片有限公司	/	160601	临沂临港经济开发区李氏民康药店	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状	临沂市食品药品检验检测中心
39	木通	亳州市中药饮片厂	/	130101	临沂市仁和堂医药（连锁）有限公司临港经济开发区坪上连锁店	《中国药典》2010年版第一增补本	不合格	性状	临沂市食品药品检验检测中心	*
40	败酱草	安徽新兴中药材饮片有限公司	/	20140706	临沂临港经济开发区凯峰药店	《山东省中药饮片炮制规范》（2012年版）	不合格	性状	临沂市食品药品检验检测中心	*
41	木通	远光饮片厂	/	120210	平邑县柏林镇卫生院	《中国药典》2010年版一部	不合格	性状	临沂市食品药品检验检测中心	*
42	知母	亳州中强中药饮片有限公司	/	170501	枣庄市山亭区冯卯中心卫生院	《中国药典》2015年版一部	不合格	含量测定-芒果苷	临沂市食品药品检验检测中心
43	木通	安徽尚德中药饮片有限公司	/	170302	山东百医堂大药房有限公司	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状	临沂市食品药品检验检测中心
44	紫苏子	酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司	/	160701	庆云县东辛店镇卫生院	《中国药典》2015年版一部	不合格	含量测定	东营市食品药品检验中心
45	木通	安国市万联中药饮片有限公司	/	140201	茌平县乐平镇郝集中心卫生院	《中国药典》2010年版第一增补本	不合格	性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱	德州市食品药品检验检测中心
46	木通	河北康派中药材有限公司	/	G15110102-1	庆云县东辛店镇卫生院	《中国药典》2010年版第一增补本	不合格	性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱	德州市食品药品检验检测中心
47	木通	安徽孟氏中药饮片有限公司	/	150702	威海市京鲁医药连锁有限公司第十五药店	《中国药典》2010年版第一增补本	不合格	性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱	德州市食品药品检验检测中心	*
48	木通	安国市久旺药业有限公司	/	16072707	德州百姓缘大药房有限公司总店	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱	德州市食品药品检验检测中心	*
49	木通	亳州市瑞草中药饮片有限责任公司	/	161101	沂源县妇幼保健院	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱	德州市食品药品检验检测中心
50	骨碎补	芍花堂国药股份有限公司	/	170401	烟台市叁陆伍大药房有限公司	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱，含量测定	德州市食品药品检验检测中心	*
51	木通	安国市聚药堂药业有限公司	/	1610001	济南康之源大药房有限公司长清一分店	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状，鉴别-显微鉴别，薄层色谱	德州市食品药品检验检测中心	*
52	醋没药	安徽盛海堂中药饮片有限公司	/	2017030351	烟台玲珑英诚医院	《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》	不合格	检查-酸不溶性灰分	滨州市食品药品检验检测中心
53	海金沙	安国市安兴中药饮片有限公司	/	170501	临沂市兰山区汪沟镇卫生院	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状	滨州市食品药品检验检测中心
备注：标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。