广东省药品监管局：26批次药品抽检不合格

广东省药品监管局2018-11-06 17:53次

2018年11月6日，广东省药品监管局官网发布《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第10期》。该通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2018年广东省药品抽检计划, 广东省药品监管局组织对广东省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

2018年9月，广东省共抽查检验66个药品生产企业、568个药品经营企业和269个医疗机构的786个品种共1926批次药品。

经核查确认， 841个品种1863批次经检验符合药品标准规定，17个品种26批次经检验不符合药品标准规定,主要不符合规定项目有性状、装量差异、重量差异、有关物质等。

广东省药品监管局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在广东省相关食品药品监督管理局网站上查询。

广东省药品监管局提醒消费者：在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（CFDA）网站(http://http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。

在生产环节抽检不符合规定的药品名单
序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构	当地监管部门对生产企业留样核查检验结果	备注
1	益诺胶囊	广州康和药业有限公司	每粒装0.32g(含总生物碱以盐酸水苏碱计为70mg)	180102	广州康和药业有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBZ05992008	不合格	装量差异	广州市药品检验所

在流通环节抽检不符合规定的药品名单
序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构	当地监管部门对生产企业留样核查检验结果	备注
1	阿莫西林颗粒	海南三叶制药厂有限公司	按C16H19N3O5S计0.125g	170505	梅州市益民大药房连锁有限公司大埔虎山店	《中国药典》2015年版二部	不合格	含量测定	梅州市食品药品监督检验所
2	杜仲平压片	通化振霖药业有限责任公司	每片含杜仲叶干浸膏300mg（片芯）	161104 1070	大埔县湖寮镇华娇药店第一分店	国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2143-96-6	不合格	性状	梅州市食品药品监督检验所	留样合格
3	妇炎康软胶囊	深圳市佳泰药业股份有限公司	每粒装0.5g	170312	佛山市南海良威医药有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBZ20522005-2009Z	不合格	崩解时限	佛山市食品药品检验检测中心
4	复方桔梗止咳片	河南省新四方制药有限公司	每片重0.25g	151213	深圳市润泽堂药业连锁有限公司中丝园分店	药典业发(1999)第381号、河南省食品药品监督管理局药品再注册批件2015R000915	不合格	性状	深圳市药品检验研究院
5	黄连上清片	广西世彪药业有限公司	每片片芯重0.3g	161210	乐昌市黄圃李氏药材店	《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018	不合格	砷盐	韶关市食品药品检验所
6	藿香正气合剂	江西地威药业有限公司	每支装10ml	170506	佛山市南海中天药业连锁有限公司裕美药店	《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册	不合格	性状	佛山市食品药品检验检测中心
7	藿香正气片	吉林省抚松制药股份有限公司	每片重0.3g	160702	高州市长坡东亚民康堂大药房	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册	不合格	重量差异	茂名市食品药品检验所
8	康尔心胶囊	长春银诺克药业有限公司	每粒装0.4g	20170202	茂名市文明药店	《中国药典》2015年版一部	不合格	水分	茂名市食品药品检验所	留样合格
9	苦参片	吉林省力胜制药有限公司	片芯重0.30g	20170102	茂名市电白区百草堂药房	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状	茂名市食品药品检验所	留样合格
10	六味地黄胶囊	通化茂祥制药有限公司	每粒装0.3克	160305	信宜市大成国大药店	《中国药典》2015年版一部	不合格	装量差异	茂名市食品药品检验所	留样合格
11	氯霉素滴眼液	广东宏盈科技有限公司	0.25%（8ml:20mg)	17111301	大埔县医药公司	《中国药典》2015年版二部	不合格	有关物质(氯霉素二醇物)	梅州市食品药品监督检验所
12	脑得生片	吉林省松辽制药有限公司	糖衣片（片芯重0.3g）	20170201	茂名市长健药店	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状	茂名市食品药品检验所	留样合格
13	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	170202	深圳市俊龙医药连锁有限公司安良分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	深圳市药品检验研究院	留样合格
14	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	170202	深圳市瑞草堂大药房有限公司南岭分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	深圳市药品检验研究院	留样合格
15	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	170202	廉江市石城正康大药房	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	湛江市食品药品检验所	留样合格
16	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	161101	深圳市俊腾药行有限公司牛岭分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	深圳市药品检验研究院	留样合格
17	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	170202	深圳市欧健药业有限公司坂田步行街分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	深圳市药品检验研究院	留样合格
18	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	170202	深圳市欧健药业有限公司长发分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	深圳市药品检验研究院	留样合格
19	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	170501	深圳市俊龙医药连锁有限公司广利健康分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	深圳市药品检验研究院	留样合格
20	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	161101	深圳市瑞华康源医药有限公司龙岗顺隆分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	深圳市药品检验研究院	留样合格
21	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	161101	深圳市泰盛大药房有限公司康民分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	深圳市药品检验研究院	留样合格
22	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	161101	深圳市瑞康大药房连锁有限公司龙岗嶂背分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	深圳市药品检验研究院	留样合格

在使用环节抽检不符合规定的药品名单
序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构	当地监管部门对生产企业留样核查检验结果	备注
1	安络痛片	吉林省长恒药业有限公司	/	20160927/045	池洞镇池洞村卫生站第一分站	《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册	不合格	性状	茂名市食品药品检验所
2	复方穿心莲片	广西金页制药有限公司	/	170701	乳源瑶族自治县必背镇横溪村委会卫生站	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS3-B-3624-98	不合格	性状	韶关市食品药品检验所
3	蒙脱石混悬液	南京白敬宇制药有限责任公司	90毫升:9克	171108	广州市妇女儿童医疗中心（广州市儿童医院）	《国家药品标准》新药转正标准第七十七册	不合格	沉降体积比	广州市药品检验所