云南省食药监局:1个批次药包材样品不符合法定质量标准
2018年10月17日,云南省食品药品监督管理局官网发布2018年药包材监督抽验质量公告,公布95个批次样品检验结果,有1个批次样品监督抽验不符合法定质量标准。
公告中提出,各州、市食品药品监管局要对监督抽验不符合法定质量标准的药包材依法进行查处,并加强日常监管和检查力度,确保人民群众用药安全。
1个批次监督抽验不符合法定质量标准的产品 | ||||||||
报告编号 |
产品名称 |
批号 |
规格型号 |
生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
B20180112 |
口服液体药用高密度聚乙烯瓶 |
171205 |
30ml |
扬州华达塑料制品制造有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
西双版纳傣族自治州人民医院 |
不符合 |
密度 |
94个批次监督抽验符合法定质量标准的产品 | ||||||||
报告编号 |
检品名称 |
批号 |
规格 |
生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
检验结论 |
不符合项 |
B20180095 |
低硼硅玻璃安瓿 |
801103 |
2ml |
成都平原尼普洛药业包装有限公司 |
楚雄州食品药品监督管理局 |
楚雄和创药业有限责任公司 |
符合 |
|
B20180096 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
20180123101 |
130×0.3mm |
湖南新五洲医药包装有限责任公司 |
楚雄州食品药品监督管理局 |
云南龙发制药股份有限公司 |
符合 |
|
B20180097 |
药用铝箔 |
201712041 |
250mm |
滁州瑞林包装材料有限公司 |
楚雄州食品药品监督管理局 |
云南楚雄天利药业有限公司 |
符合 |
|
B20180098 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
180318 |
100ml |
云南誉鑫医用包装有限公司 |
楚雄州食品药品监督管理局 |
云南誉鑫医用包装有限公司 |
符合 |
|
B20180099 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
1712043-3024 |
0.3mm×250mm |
贵州千叶药品包装股份有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
西双版纳雨林制药有限责任公司 |
符合 |
|
B20180100 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
15030122 |
0.25×250mm |
四川汇利实业有限公司 |
临沧市临翔区市场监督管理局 |
云南广福药业有限公司 |
符合 |
|
B20180101 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
2017021011 |
0.35×225mm |
四川汇利实业有限公司 |
临沧市临翔区市场监督管理局 |
云南广福药业有限公司 |
符合 |
|
B20180102 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
RA30033 |
0.30×130mm |
深圳市天利兴科技开发有限公司 |
保山腾冲市市场监督管理局 |
云南腾冲东方红制药有限公司 |
符合 |
|
B20180103 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
1804033-3021 |
0.30mm×255mm |
贵州千叶药品包装股份有限公司 |
昭通市食品药品监督管理局 |
云南永孜堂制药有限公司 |
符合 |
|
B20180104 |
药用铝箔 |
20180306-1 |
0.024mm×250mm |
西安盛德医药包装有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
西双版纳柬龙制药有限公司 |
符合 |
|
B20180105 |
药用铝箔 |
201803266 |
0.024×250mm |
四川汇利实业有限公司 |
昭通市食品药品监督管理局 |
云南永孜堂制药有限公司 |
符合 |
|
B20180106 |
药用铝箔 |
201701117 |
0.034×225mm |
四川汇利实业有限公司 |
临沧市临翔区市场监督管理局 |
云南广福药业有限公司 |
符合 |
|
B20180107 |
双向拉伸聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜 |
SP201512179 |
140mm |
四川汇利实业有限公司 |
临沧市临翔区市场监督管理局 |
云南广福药业有限公司 |
符合 |
|
B20180108 |
药用复合膜 |
20180305 |
120mm |
西安方舟包装工业有限公司 |
保山腾冲市市场监督管理局 |
云南腾药制药股份有限公司 |
符合 |
|
B20180109 |
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜 |
171210021 |
75×90mm |
云南光林包装有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
光明食品集团云南宏晟生物制品有限公司中药饮品厂 |
符合 |
|
B20180110 |
口服液体药用聚酯瓶 |
171001-01010 |
100ml |
贵州千叶药品包装股份有限公司 |
昭通市食品药品监督管理局 |
昭通市骅成制药有限公司 |
符合 |
|
B20180111 |
口服液体药用聚酯瓶 |
170901-01010 |
100ml |
贵州千叶药品包装股份有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
西双版纳版纳药业有限责任公司 |
符合 |
|
B20180113 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
201804001 |
10ml |
昆明富盛高品塑料有限责任公司 |
昭通市食品药品监督管理局 |
昭通市骅成制药有限公司 |
符合 |
|
B20180114 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
0301014180101 |
A90ml |
汕头医用塑料制品厂 |
保山腾冲市市场监督管理局 |
云南腾药制药股份有限公司 |
符合 |
|
B20180120 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
18041601 |
250×0.3mm |
云南翔兴药品包装材料有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
云南翔兴药品包装材料有限公司 |
符合 |
|
B20180121 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
180223-2k |
140×0.25mm |
江苏扬子江药业集团凯威药用包装有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明贝克诺顿制药有限公司 |
符合 |
|
B20180122 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
20180420101 |
255×0.3mm |
湖南新五洲医药包装有限责任公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明邦宇制药有限公司 |
符合 |
|
B20180123 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
2-18-01-21-E-1 |
190×0.3mm |
杭州塑料工业有限公司 |
红河州食品药品监督管理局 |
云南云河药业股份有限公司 |
符合 |
|
B20180124 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
1803033-2515 |
0.25mm×250mm |
贵州千叶药品包装股份有限公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
云南希陶绿色药业股份有限公司 |
符合 |
|
B20180125 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
18031201 |
0.25×250(mm) |
云南翔兴药品包装材料有限公司 |
德宏州食品药品监督管理局 |
云南梁河民族制药有限公司 |
符合 |
|
B20180126 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
17102922 |
0.25mm×125mm |
四川汇利实业有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
云南维和药业股份有限公司 |
符合 |
|
B20180127 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
1804023-3505 |
0.35mm×250mm |
贵州千叶药品包装股份有限公司 |
迪庆州食品药品监督管理局 |
迪庆香格里拉蓝琉璃藏文化开发有限责任公司 |
符合 |
|
B20180128 |
药用铝箔 |
201804107 |
0.024mm×125mm |
四川汇利实业有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
云南维和药业股份有限公司 |
符合 |
|
B20180129 |
药用铝箔 |
20180307-5 |
0.024mm×250mm |
西安盛德医药包装有限公司 |
迪庆州食品药品监督管理局 |
迪庆香格里拉蓝琉璃文化开发有限责任公司 |
符合 |
|
B20180130 |
药用铝箔 |
AL-RC10069 |
180mm |
深圳市天利兴科技开发有限公司 |
红河州食品药品监督管理局 |
云南云河药业股份有限公司 |
符合 |
|
B20180131 |
药用铝箔 |
NF1801031-1 |
0.024×190mm |
瑞安市南方药用包装材料厂 |
文山州食品药品监督管理局 |
云南特安呐制药股份有限公司 |
符合 |
|
B20180132 |
药用铝箔 |
20180228401 |
0.024mm×237 |
湖南新五洲医药包装有限责任公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
云南永安制药有限公司 |
符合 |
|
B20180133 |
药用铝箔 |
180382R |
250mm |
云南名博包装印刷有限公司 |
德宏州食品药品监督管理局 |
云南梁河民族制药有限公司 |
符合 |
|
B20180134 |
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜 |
171619R |
70×110mm |
云南名博包装印刷有限公司 |
德宏州食品药品监督管理局 |
云南梁河民族制药有限公司 |
符合 |
|
B20180135 |
双向拉伸聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜 |
2017.3.28 |
90m |
四川汇利实业有限公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
云南永安制药有限公司 |
符合 |
|
B20180136 |
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜 |
20180317 |
140mm |
金石包装(嘉兴)有限公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
云南希陶绿色药业股份有限公司 |
符合 |
|
B20180137 |
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜 |
2018-03-182 |
120mm |
昆明西站彩印包装材料有限公司 |
红河州食品药品监督管理局 |
云南云河药业股份有限公司 |
符合 |
|
B20180138 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
RD208110 |
250×0.25mm |
深圳天利兴科技开发有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明中药厂有限公司 |
符合 |
|
B20180139 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
RC20088 |
220×0.30mm |
深圳天利兴科技开发有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明积大制药股份有限公司 |
符合 |
|
B20180140 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
18010701 |
250×0.3mm |
云南翔兴药品包装材料有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
云南翔兴药品包装材料有限公司 |
符合 |
|
B20180141 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
QH30104 |
260×0.25mm |
深圳天利兴科技开发有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
云南植物药业有限公司 |
符合 |
|
B20180142 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
1805021-3007 |
250×0.30mm |
贵州千叶药品包装股份有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
云南保元堂药业有限责任公司 |
符合 |
|
B20180143 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
RD40044 |
220×0.25mm |
深圳市天利兴科技开发有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆药集团股份有限公司 |
符合 |
|
B20180144 |
药用铝箔 |
20170414403 |
0.024×260mm |
湖南新五洲医药包装有限责任公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
云南植物药业有限公司 |
符合 |
|
B20180145 |
药用铝箔 |
2018-05-120 |
0.024×130mm |
昆明西站彩印包装材料有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明西站彩印包装材料有限公司 |
符合 |
|
B20180146 |
药用铝箔 |
1802-10 |
250mm |
陕西潢屹科技印务有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
云南保元堂药业股份有限责任公司 |
符合 |
|
B20180147 |
药用铝箔 |
1801-24 |
250mm |
陕西潢屹科技印务有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
云南保元堂药业股份有限责任公司 |
符合 |
|
B20180148 |
药用铝箔 |
20180408 |
180mm×0.034 |
西安方舟包装工业有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明中药厂有限公司 |
符合 |
|
B20180149 |
药用铝箔 |
2018-04-92 |
220×0.024mm |
昆明西站彩印包装材料有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆药集团股份有限公司 |
符合 |
|
B20180150 |
药用铝箔 |
PTP2018010087 |
210mm |
江苏中金玛泰医药包装有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明贝诺顿制药有限公司 |
符合 |
|
B20180151 |
聚酯/镀铝聚酯/流延聚丙烯药品包装用复合膜 |
18040401-002 |
120×0.06mm |
贵州瑞龙集团塑料包装有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明邦宇制药有限公司 |
符合 |
|
B20180152 |
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜 |
180411R |
95×160mm |
云南名博包装印刷有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明中药厂有限公司 |
符合 |
|
B20180153 |
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜 |
2018-04-275 |
170mm |
昆明西站彩印包装材料有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明西站彩印包装材料有限公司 |
符合 |
|
B20180154 |
纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜 |
SP2018020130 |
294mm |
江苏中金玛泰医药包装有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明贝克诺顿制药有限公司 |
符合 |
|
B20180155 |
药用铝箔 |
180534R |
250×0.024mm |
云南名博包装印刷有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
云南名博包装印刷有限公司 |
符合 |
|
B20180156 |
药用铝箔 |
180533R |
250×0.024mm |
云南名博包装印刷有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
云南名博包装印刷有限公司 |
符合 |
|
B20180157 |
低硼硅玻璃安瓿 |
180504 |
2ml |
成都市金鼓药用包装有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆药集团股份有限公司 |
符合 |
|
B20180158 |
中硼硅玻璃安瓿 |
201802343 |
20ml |
双峰格雷斯海姆医药包装(镇江)有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明积大制药股份有限公司 |
符合 |
|
B20180159 |
低硼硅玻璃安瓿 |
180325 |
2ml |
成都市金鼓药用包装有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
云南植物药业有限公司 |
符合 |
|
B20180160 |
低硼硅玻璃安瓿 |
706305 |
5ml |
成都平原尼普洛药业包装有限公司 |
大理白族自治州食品药品监督管理局 |
大理药业股份有限公司 |
符合 |
|
B20180162 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
201804001 |
10ml |
昆明富盛高品塑料有限责任公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明富盛高品塑料有限责任公司 |
符合 |
|
B20180163 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
201803001 |
20ml |
昆明富盛高品塑料有限责任公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明富盛高品塑料有限责任公司 |
符合 |
|
B20180164 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
201805001 |
60ml |
昆明富盛高品塑料有限责任公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明富盛高品塑料有限责任公司 |
符合 |
|
B20180165 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
A20180346 |
50ml |
浙江华诺医药包装有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明邦宇制药有限公司 |
符合 |
|
B20180166 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
180427 |
80ml |
成都伟福实业有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明中药厂有限公司 |
符合 |
|
B20180167 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
160930 |
60ml |
成都伟福实业有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
云南植物药业有限公司 |
符合 |
|
B20180168 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
20180208 |
100ml |
昆明恒裕塑业有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
云南植物药业有限公司 |
符合 |
|
B20180169 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
20171001 |
70ml |
昆明科恩药品容器制造有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明科恩药品容器制造有限公司 |
符合 |
|
B20180170 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
20180401 |
60ml |
昆明科恩药品容器制造有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明科恩药品容器制造有限公司 |
符合 |
|
B20180171 |
口服液体药用高密度聚乙烯瓶 |
20171001 |
200ml |
昆明科恩药品容器制造有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明科恩药品容器制造有限公司 |
符合 |
|
B20180172 |
口服液体药用高密度聚乙烯瓶 |
20161101 |
250ml |
昆明科恩药品容器制造有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明科恩药品容器制造有限公司 |
符合 |
|
B20180173 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
20180301 |
60ml |
大理三塔医药包装开发有限责任公司 |
大理白族自治州食品药品监督管理局 |
大理三塔医药包装开发有限责任公司 |
符合 |
|
B20180174 |
聚丙烯输液瓶 |
PC180508d |
250ml |
昆明南疆制药有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明南疆制药有限公司 |
符合 |
|
B20180175 |
聚丙烯输液瓶 |
PA1180505f |
100ml |
昆明南疆制药有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明南疆制药有限公司 |
符合 |
|
B20180176 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
20180325 |
40滇E |
重庆三亚药用包装有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
云南滇中药业有限公司 |
符合 |
|
B20180177 |
口服液体药用聚酯瓶 |
20180401 |
250ml |
昆明科恩药品容器制造有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明科恩药品容器制造有限公司 |
符合 |
|
B20180178 |
口服液体药用聚酯瓶 |
20171201 |
100ml |
昆明科恩药品容器制造有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明科恩药品容器制造有限公司 |
符合 |
|
B20180179 |
口服液体药用聚酯瓶 |
201803001 |
100ml |
昆明富盛高品塑料有限责任公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明富盛高品塑料有限责任公司 |
符合 |
|
B20180180 |
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 |
171203 |
10ml |
汕头市源润塑料厂有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
云南植物药业有限公司 |
符合 |
|
B20180181 |
注射液用覆聚全氟乙丙烯膜溴化丁基橡胶塞 |
170716 |
26-B |
江阴市海华橡塑有限公司 |
大理白族自治州食品药品监督管理局 |
大理药业股份有限公司 |
符合 |
|
B20180182 |
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化) |
TS1712840 |
20-B2 |
应城市恒天药业包装有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明积大制药股份有限公司 |
符合 |
|
B20180183 |
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(氯化) |
18041003 |
20G037-A18-D1T |
盛州医药包装材料科技(中国)有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明积大制药股份有限公司 |
符合 |
|
B20180184 |
注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞 |
180411 |
20-D2-2 |
江阴市海华橡胶有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆药集团股份有限公司 |
符合 |
|
B20180185 |
药用铝箔 |
C2018030081 |
260mm |
苏州海顺包装材料有限公司 |
大理白族自治州食品药品监督管理局 |
云南白药集团大理药业有限责任公司 |
符合 |
|
B20180186 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
2-17-04-32-E-2 |
250×0.25mm |
杭州塑料工业有限公司 |
大理白族自治州食品药品监督管理局 |
云南白药集团大理药业有限责任公司 |
符合 |
|
B20180199 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
2-18-03-33-E-1 |
0.25×190mm |
杭州塑料工业有限公司 |
文山州食品药品监督管理局 |
云南特安呐制药股份有限公司 |
符合 |
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B20180200 |
药用复合膜 |
20180401 |
110×0.06mm |
云南海明彩印复合包装材料有限公司 |
文山州食品药品监督管理局 |
云南特安呐制药股份有限公司 |
符合 |
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B20180201 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
201709001 |
50ml |
昆明富盛高品塑料有限责任公司 |
文山州食品药品监督管理局 |
文山壮族苗族自治州中医医院 |
符合 |
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B20180202 |
口服液体药用聚酯瓶 |
20170315 |
100ml |
四川振华医药包装有限公司 |
红河州食品药品监督管理局 |
云南云河药业股份有限公司 |
符合 |
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B20180203 |
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 |
171211 |
10ml |
汕头市源润塑胶厂有限公司 |
德宏州食品药品监督管理局 |
云南傣药有限公司 |
符合 |
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B20180247 |
中硼硅玻璃安瓿 |
20180234 |
双峰格雷斯海姆医药包装(镇江)有限公司 |
昆明市食品药品稽查支队 |
昆明积大制药股份有限公司 |
符合 |
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B20180248 |
聚氯乙烯固体药用硬片 |
20180201101 |
130×0.3mm |
湖南省新五洲医药包装有限公司 |
普洱市食品药品监督管理局 |
云南大唐汉方制药股份有限公司 |
符合 |
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B20180249 |
药用铝箔 |
20180203401 |
130×0.024mm |
湖南省新五洲医药包装有限公司 |
普洱市食品药品监督管理局 |
云南大唐汉方制药股份有限公司 |
符合 |
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B20180250 |
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜 |
20180501 |
908×0.08mm |
云南海明彩印复合包装材料有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
云南海明彩印复合包装材料有限公司 |
符合 |
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