河南省食药监局：5批次药品抽检不合格

河南省食药监局2018-08-16 15:30次

2018年8月3日，河南省食品药品监督管理局官网发布通告，标示为开封市妇产医院等3家单位配制的5批次药品不合格。

据通告，经河南省食品药品检验所检验，标示为开封市妇产医院配制的洁康洗液（批号170506）、宽肠口服溶液（批号170508）不合格，不合格项目分别为微生物限度、性状；标示为新乡新华医院配制的六味化湿散（批号20170921）、山麦消积散（批号20170908）不合格，不合格项目分别为粒度、装量差异；标示为卫辉市汲水镇下园卫生室配制的壮阳生精丸（批号170918）不合格，不合格项目为水分。

河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施，对检品来源单位依法进行查处。

5批次不合格药品名单

序号	药品品名	标示配制单位名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构名称
1	洁康洗液	开封市妇产医院	150ml	170506	开封市妇产医院	河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准（洁康洗液）	不符合规定	微生物限度	河南省食品药品检验所
2	宽肠口服溶液	开封市妇产医院	10ml	170508	开封市妇产医院	河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准（宽肠口服溶液）	不符合规定	性状	河南省食品药品检验所
3	六味化湿散	新乡新华医院	0.6克/管	20170921	新乡新华医院	河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准（六味化湿散）	不符合规定	粒度	河南省食品药品检验所
4	山麦消积散	新乡新华医院	0.6克/管	20170908	新乡新华医院	河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准（山麦消积散）	不符合规定	粒度、装量差异	河南省食品药品检验所
5	壮阳生精丸	卫辉市汲水镇下园卫生室	/	170918	卫辉市汲水镇下园卫生室	河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准（壮阳生精丸）	不符合规定	水分	河南省食品药品检验所