安徽省食药监局：6批次药品不符合标准规定

安徽省食药监局2018-07-27 15:06次

2018年7月25日，安徽省食品药品监督管理局官网发布安徽省药品质量公告（2018年第4期,总第50期）。本期经抽验并核查确认，共6个品种6批次药品不符合标准规定。

不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、可见异物、装量差异、重量差异及【含量测定】。其中，标示安徽戊庚中药饮片有限责任公司生产的1批次麸炒苍术（批号：170701）样品被检出【含量测定】项目不合格；标示上海信谊金朱药业有限公司生产的1批次氨基己酸注射液（批号：1631204；规格：10ml：2g）样品被检出【检查】可见异物项目不合格；标示贵州恒和制药有限公司生产的1批次枇杷止咳胶囊（批号：170101；规格：每粒装0.25g）样品被检出【检查】装量差异项目不合格；标示安徽九方制药有限公司生产的1批次六味地黄胶囊（批号：160402；规格：每粒装0.3克）样品被检出【性状】、【检查】水分项目不合格；标示长春新安药业有限公司生产的1批次复方桔梗止咳片（批号：20160502；规格：每片重0.25克）样品被检出【检查】重量差异项目不合格；标示三门峡广宇生物制药有限公司生产的1批次止痢宁片（批号：161001；规格：每片重0.35g（相当于总药材1.6g））样品被检出【检查】重量差异项目不合格。

不合格样品抽样自马鞍山市雨山区至和堂中西医诊所、当涂县人民医院、当涂县永康药店连锁有限公司、安徽益康源健康产业有限公司、田家庵区福寿堂大药房、黄山市黄山区庆民福美药房有限公司。

对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
药品名称	批号	规格	检验依据	不符合标准规定项目	被抽样单位	标示生产单位	检验机构	检验目的
麸炒苍术	170701		《中国药典》2015年版一部	【含量测定】	马鞍山市雨山区至和堂中西医诊所	安徽戊庚中药饮片有限责任公司	蚌埠市食品药品检验中心	监督抽检-流通环节
氨基己酸注射液	1631204	10ml：2g	《中国药典》2015年版二部	【检查】可见异物	当涂县人民医院	上海信谊金朱药业有限公司	安徽省食品药品检验研究院	省级基本药物和高风险抽检
枇杷止咳胶囊	170101	每粒装0.25g	《中国药典》2015年版一部	【检查】装量差异	当涂县永康药店连锁有限公司	贵州恒和制药有限公司	安徽省食品药品检验研究院	省级基本药物和高风险抽检
六味地黄胶囊	160402	每粒装0.3克	《中国药典》2015年版一部	【性状】、【检查】水分	安徽益康源健康产业有限公司	安徽九方制药有限公司	合肥市食品药品检验中心	监督抽检-执法抽样
复方桔梗止咳片	20160502	每片重0.25克	卫生部药品标准中药成方制剂第四册	【检查】重量差异	田家庵区福寿堂大药房	长春新安药业有限公司	淮南市食品药品检验中心	监督抽检-流通环节
止痢宁片	161001	每片重0.35g（相当于总药材1.6g）	国家部颁药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0703-91	【检查】重量差异	黄山市黄山区庆民福美药房有限公司	三门峡广宇生物制药有限公司	黄山市食品药品检验中心	监督抽检-流通环节