江苏省食药监局发布2018年第3期药品质量公告
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7月16日，江苏省食品药品监督管理局官网发布《江苏省2018年第3期药品质量公告》。
据本次发布的《不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药》名单，标示江西药都樟树制药有限公司委托江西药都仁和制药有限公司生产的1批次小儿氨酚黄那敏颗粒（药品规格：对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg；生产批号：161113）样品性状项目不符合规定，检品来源自淮安市淮阴区时珍药房；标示吉林永利药业股份有限公司生产的1批次娃娃宁（药品规格：每袋装0.5g；生产批号：20150601）样品【检查】装量差异项目不符合规定，检品来源自常州同心州药房有限公司红梅分公司。
据本次发布的《不符合规定中药材、中药饮片》名单，标示山东金桥药业有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司、福建孟氏药业有限公司、铜陵禾田中药饮片股份有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、江苏华洪药业科技有限公司、江西药都堂中药饮片有限公司、南通御福源药业有限公司、龙宝参茸股份有限公司、药圣堂（湖南）制药有限公司等企业生产的中药饮片被检出不符合规定。
江苏省2018年第3期药品质量公告
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一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药 |
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序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
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1 |
小儿氨酚黄那敏颗粒 |
江西药都樟树制药有限公司委托江西药都仁和制药有限公司生产 |
对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg |
161113 |
淮安市淮阴区时珍药房 |
《国家药品标准》第三册、第十六册及《中国药典》2015年版四部通则0104 |
不符合规定 |
性状：性状 |
淮安市食品药品检验所 |
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2 |
娃娃宁 |
吉林永利药业股份有限公司 |
每袋装0.5g |
20150601 |
常州同心州药房有限公司红梅分公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 |
不符合规定 |
【检查】：装量差异 |
常州市食品药品监督检验中心 |
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二、不符合规定中药材、中药饮片 |
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序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
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1 |
金银花 |
山东金桥药业有限公司 |
中药饮片 |
P170801 |
江苏康缘阳光药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查：酸不溶性灰分 |
南京市食品药品监督检验院 |
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2 |
金银花 |
山东金桥药业有限公司 |
中药饮片 |
Y170301 |
江苏康缘阳光药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查：酸不溶性灰分 |
南京市食品药品监督检验院 |
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3 |
大黄 |
时珍堂巴东药业有限公司 |
中药饮片 |
170401 |
徐州市丰益肛泰中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状：--,检查：土大黄苷 |
徐州市食品药品检验所 |
生产企业核查回复不是其生产 |
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4 |
白矾 |
时珍堂巴东药业有限公司 |
中药饮片 |
170301 |
徐州市丰益肛泰中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
鉴别：钾盐,检查：铵盐 |
徐州市食品药品检验所 |
生产企业核查回复不是其生产 |
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5 |
土茯苓 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
160901 |
徐州九龙妇产医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状：--,鉴别：（2） |
徐州市食品药品检验所 |
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6 |
白头翁 |
福建孟氏药业有限公司 |
中药饮片 |
160701 |
徐州市铜山区汉王镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查：总灰分,检查：酸不溶性灰分 |
徐州市食品药品检验所 |
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7 |
吴茱萸 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
150101 |
徐州九龙妇产医院 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不符合规定 |
性状：-- |
徐州市食品药品检验所 |
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8 |
通草 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
150101 |
徐州九龙妇产医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状：-- |
徐州市食品药品检验所 |
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9 |
山药 |
铜陵禾田中药饮片股份有限公司 |
中药饮片 |
20171008 |
常州市普安中西药店有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】：总灰分 |
常州市食品药品监督检验中心 |
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10 |
炒决明子 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
170901 |
常州市普安中西药店有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【含量测定】：含量测定 |
常州市食品药品监督检验中心 |
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11 |
炒山桃仁 |
江苏华洪药业科技有限公司 |
中药饮片 |
171112 |
涟水医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查：羰基值 |
淮安市食品药品检验所 |
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12 |
苍术（麸炒苍术） |
江西药都堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20161001 |
淮安市强生大药房有限公司青年店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状：性状,鉴别：薄层色谱,检查：水分,检查：总灰分,含量测定：含量测定 |
淮安市食品药品检验所 |
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13 |
党参 |
南通御福源药业有限公司 |
中药饮片 |
20160302 |
淮安广济医药连锁有限公司 |
《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版 |
不符合规定 |
性状：性状 |
淮安市食品药品检验所 |
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14 |
莲子 |
龙宝参茸股份有限公司 |
中药饮片 |
20170101 |
江苏卫民药房连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状：性状 |
宿迁市食品药品检验所 |
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15 |
莲子 |
龙宝参茸股份有限公司 |
中药饮片 |
20170101 |
江苏卫民药房连锁有限公司宿迁江山花园店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状：性状 |
宿迁市食品药品检验所 |
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16 |
莲子 |
药圣堂（湖南）制药有限公司 |
中药饮片 |
170501 |
江苏卫民药房连锁有限公司宿迁江山花园店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状：性状 |
宿迁市食品药品检验所 |
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17 |
莲子 |
药圣堂（湖南）制药有限公司 |
中药饮片 |
170302 |
江苏卫民药房连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状：性状 |
宿迁市食品药品检验所 |
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18 |
莲子 |
药圣堂（湖南）制药有限公司 |
中药饮片 |
170202 |
江苏卫民药房连锁有限公司宿迁御景龙庭店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状：性状 |
宿迁市食品药品检验所 |
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19 |
莲子 |
药圣堂（湖南）制药有限公司 |
中药饮片 |
170501 |
江苏卫民药房连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状：性状 |
宿迁市食品药品检验所 |
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20 |
莲子 |
药圣堂（湖南）制药有限公司 |
中药饮片 |
161202-2 |
江苏卫民药房连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状：性状 |
宿迁市食品药品检验所 |
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(责任编辑：消费者投诉网)
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