江西省食药监局公告2018年第2期医疗器械监督抽验信息
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2018年5月15日，江西省食品药品监督管理局官网发布2018年第2期医疗器械监督抽验信息公告，1家医疗器械生产企业1个品种1批次产品复验合格；不符合标准规定的医疗器械产品有10家医疗器械生产企业8个品种12批次。
2017年度江西省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单(2018.5.14)
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序号 |
标示产品名称 |
标示生产企业 |
被抽查单位 |
生产日期/批号/出厂编号 |
规格/型号 |
检验单位 |
不符合标准规定项 |
备注 |
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1 |
医用棉签 |
河南省华裕医疗器械有限公司 |
分宜县中医院 |
161206 |
10cm |
江西省医疗器械检测中心 |
棉头重量 |
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2 |
医用棉签 |
新乡市康民卫材开发有限公司 |
分宜县人民医院 |
20161208 |
10cm |
江西省医疗器械检测中心 |
规格重量 |
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3 |
红外额温计 |
深圳市爱立康医疗电子有限公司 |
江西禄生通贸易有限公司 |
15D11、15D11000530 |
AET-R171 |
江西省医疗器械检测中心 |
应用部分防电击程度符号：B、BF、CF |
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4 |
红外额温计（非接触式） |
深圳市爱立康医疗电子有限公司 |
南昌市环湖药店 |
15I44（序列号：15I44000561) |
AET-R171 |
江西省医疗器械检测中心 |
应用部分防电击程度符号：B、BF、CF |
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5 |
医用棉签 |
河南省健琪医疗器械有限公司 |
江西中医药大学附属医院 |
17032607 |
10cm |
江西省医疗器械检测中心 |
棉头重量 |
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6 |
医用棉签 |
河南省健琪医疗器械有限公司 |
南昌市中西医结合医院 |
17032607 |
10cm |
江西省医疗器械检测中心 |
棉头重量 |
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7 |
一次性使用手术单 |
江西丹美实业有限公司 |
宜黄安康医院 |
2016年3月6日 |
50×190 |
江西省医疗器械检测中心 |
无菌 |
假冒 |
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8 |
退热贴 |
江西樟都药业有限公司 |
江西樟都药业有限公司 |
20171103 |
50mm×120mm |
江西省医疗器械检测中心 |
持粘性指标 |
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9 |
一次性使用口罩 |
江西中赣医疗器械有限公司 |
井冈山市第二人民医院 |
20170102 |
耳挂式 中号 |
江西省医疗器械检测中心 |
无菌 |
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10 |
医用纱布敷料 |
江西贝诺通医疗器械有限公司 |
龙南中医院 |
20170606 |
C1型 腹巾 |
江西省医疗器械检测中心 |
外观、折叠或缝制 |
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11 |
一次性使用手术单 |
江西祥瑞医疗器械有限公司 |
泰和县人民医院 |
20170103 |
A型 垫单50×50 |
江西省医疗器械检测中心 |
无菌 |
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12 |
远红外痛经暖宫贴 |
九江高科制药技术有限公司 |
九江高科制药技术有限公司 |
20160706T1 |
方形80mm×100mm |
江西省医疗器械检测中心 |
规格尺寸 |
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2017年度江西省医疗器械抽验符合标准规定产品名单（2018.5.14）
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序号 |
标示样品名称 |
标示生产企业 |
被抽查单位 |
生产日期/批号/出厂编号 |
规格/型号 |
初检结果 |
抽样单位/检验单位 |
复检结果 |
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1 |
一次性使用雾化器 |
河南省健琪医疗器械有限公司 |
鄱阳县人民医院 |
17040108 |
雾化型 大号 |
不合格 |
江西省医疗器械检测中心 |
复检合格 |
(责任编辑：admin)
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