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烟台市食药监局通告医疗器械监督抽验不合格产品处置情况

2018-01-09 15:48

2018年1月9日,烟台市食药监局官网发布通告称,根据《2017年山东省医疗器械抽查检验工作方案》,该市抽取的血液净化装置的体外循环血路经检验不合格,该局已责成被抽样单位所在地食品药品监管部门依法进行了查处。

不合格产品处置情况表

序号

被抽样单位

标示生产单位

样品名称

规格型号

批号

不合格项

处置情况

1

莱州市人民医院

贝恩医疗设备(广州)有限公司

血液净化装置的体外循环血路

BAIN-BL-001

201701010040

还原物质

免予处罚

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