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黑龙江省食药监局:一次性使用手术单等2批次医疗器械样品不符合标...

2017-12-28 16:03

2017年12月27日,黑龙江省食品药品监督管理局官网发布《关于2017年省级医疗器械监督抽检质量公告(2017年第3期)总第6期》。信息显示,为加强医疗器械质量监管,2017年,黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级医疗器械监督抽检,涉及10种、共计89批次产品。本期对一次性使用手术单等2批次的不合格产品进行公告。

一、南昌飞翔乳胶制品有限公司生产的1批次一次性使用手术单,无菌项目不符合标准规定。

二、新乡市宏达卫材有限公司生产的1批次一次性医用中单,无菌项目不符合标准规定。

2017年省级医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查

单位

标示

生产企业

规格

型号

生产日期/批号

抽样单位

不符合标准规定项

检验单位

1

一次性使用手术单

七台河七煤医院

南昌飞翔乳胶制品有限公司

A型垫单200*120

20161102

省食品药品稽查局

3.8无菌

省食品药品检验检测所

2

一次性医用中单

铁力市人民医院

新乡市宏达卫材有限公司

120*200

170302

省食品药品稽查局

3.5无菌

省食品药品检验检测所

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