黑龙江省食药监局：一次性使用手术单等2批次医疗器械样品不符合标...
2017-12-28 16:03次
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2017年12月27日，黑龙江省食品药品监督管理局官网发布《关于2017年省级医疗器械监督抽检质量公告（2017年第3期）总第6期》。信息显示，为加强医疗器械质量监管，2017年，黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级医疗器械监督抽检，涉及10种、共计89批次产品。本期对一次性使用手术单等2批次的不合格产品进行公告。
一、南昌飞翔乳胶制品有限公司生产的1批次一次性使用手术单，无菌项目不符合标准规定。
二、新乡市宏达卫材有限公司生产的1批次一次性医用中单，无菌项目不符合标准规定。
2017年省级医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查 单位 |
标示 生产企业 |
规格 型号 |
生产日期/批号 |
抽样单位 |
不符合标准规定项 |
检验单位 |
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1 |
一次性使用手术单 |
七台河七煤医院 |
南昌飞翔乳胶制品有限公司 |
A型垫单200*120 |
2016年11月02日 |
省食品药品稽查局 |
3.8无菌 |
省食品药品检验检测所 |
|
2 |
一次性医用中单 |
铁力市人民医院 |
新乡市宏达卫材有限公司 |
120*200 |
170302 |
省食品药品稽查局 |
3.5无菌 |
省食品药品检验检测所 |
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