宁夏食药监局：34批次医疗器械产品抽检合格

2017-10-31 17:38次

　　宁夏回族自治区食品药品监督管理局近日发布2017年第3期医疗器械质量公告。

　　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，自治区食品药品监督管理局2017年将组织对一次性使用输液器（带针）、一次性使用输血器（带针）、一次性使用精输液器（带针)、一次性使用麻醉穿刺包、医用胶带、一次性使用橡胶检查手套、热疗袋类、磁疗贴类、升温毯、细胞处理试剂盒、定制式义齿（固定）、定制式义齿（活动）、角膜接触镜、电子体温计、电子血压计、避孕套、节育环、节育器、海藻生物胶等21个品种105批次的产品进行质量监督抽验。

　　现将一次性使用输液器（带针）、压敏胶带（橡皮膏、医用透气胶带、医用橡皮膏）、软性亲水接触镜、一次性使用医用充气式升温毯、天然胶乳橡胶避孕套、宫内节育器、一次性使用橡胶手套、一次性使用输血器、电子血压计、电子体温计，共10个品种34批次产品质量抽检结果予以公告。

符合标准规定产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位	检验单位
1	一次性使用输血器（带针）	永宁县人民医院	江西益康医疗器械集团有限公司	A-1 0.9×26TWLB	160521	永宁县市场监督管理局	宁夏药品检验所
2	一次性使用输血器（带针）	宁夏圣新医院	江西益康医疗器械集团有限公司	A-1 0.9×26TWLB	160521	吴忠市市场监督管理局	宁夏药品检验所
3	一次性使用输血器（带针）	宁夏第五人民医院	圣光医用制品服从有限公司	SGB20.9×28TWLB	170112	大武口分局	宁夏药品检验所
4	一次性使用输血器（带针）	中卫市人民医院	江西益康医疗器械集团有限公司	A1 0.9×26TWLB	160821	中卫市市场监督管理局	宁夏药品检验所
5	一次性使用输血器（带针）	石嘴山市第二人民医院	圣光医用制品服从有限公司	SGB20.9×28TWLB	160919	大武口分局	宁夏药品检验所
6	一次性使用输血器（带针）	宁夏津朔医疗用品有限公司	天津哈娜好医材有限公司	H-101B	161112	银川市市场监督管理局	宁夏药品检验所
7	一次性使用输血器（带针）	固原原州区人民医院	江西益康医疗器械集团有限公司	A-1 0.9×26TWLB	161011	固原市市场监督管理局	宁夏药品检验所
8	一次性使用输血器（带针）	同心县人民医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	A-1 0.9㎜	20161020	同心县市场监督管理局	宁夏药品检验所
9	一次性使用输血器（带针）	青铜峡市人民医院	江西益康医疗器械集团有限公司	A-1 0.9×26TWLB	161111	青铜峡市场监督管理局	宁夏药品检验所
10	一次性使用输血器（带针）	中宁县中医医院	江西益康医疗器械集团有限公司	A-1 0.9×26TWLB	161111	中宁县市场监督管理局	宁夏药品检验所
11	电子体温计	银川德源医药连锁有限公司贺兰天骏大药店	杭州广发电子技术有限公司	MT-601A	20160504	贺兰县市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
12	数字式电子体温计	宁夏万氏康医药连锁有限公司	深圳市贝利斯科技发展有限公司	BL-T900	20161228	平罗县市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
13	电子血压计（智能臂式）	宁夏永欣医药药材有限公司	天津九安医疗电子股份有限公司	KD-598	20160622	永宁县市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
14	橡皮膏	石嘴山市第一人民医院	焦作联盟医用材料股份有限公司	2.5×500㎝	201612032	惠农区分局	宁夏药品检验所
15	压敏胶带	宁夏泰宇医疗器械销售有限公司	青岛海诺生物工程有限公司	0.9㎝×500㎝	161201	银川市市场监督管理局	宁夏药品检验所
16	医用透气胶带	中卫市人民医院	泰州市精卫医疗器械有限公司	1.25㎝×9.14㎝	1712049	中卫市市场监督管理局	宁夏药品检验所
17	医用橡皮膏	宁夏永欣医药药材有限公司	东阿阿胶阿华医疗器材有限公司	1.0㎝×1000㎝	16100305	永宁县市场监督管理局	宁夏药品检验所
18	一次性使用输液器（带针）	固原恒正医院（有限公司）	江西洪达医疗器械集团有限公司	B3-1 0.6㎜	20160721	固原市市场监督管理局	宁夏药品检验所
19	一次性使用升温毯	宁夏纳体科医用材料有限公司	宁夏纳体科医用材料有限公司	下体升温盖毯BH012	20170512	贺兰县市场监督管理局	宁夏药品检验所
20	一次性使用医用橡胶检查手套	宁夏泰宇医疗器械销售有限公司	西安锦达医疗科技有限公司	中号	161206	固原市市场监督管理局	宁夏药品检验所
21	一次性使用医用橡胶检查手套	中宁县中医医院	江西恒生实业有限公司	小号（S）	20160808	中宁县市场监督管理局	宁夏药品检验所
22	一次性使用医用橡胶检查手套	海原县中医医院	陕西富源医用料塑有限公司	中号（M）	20161024	海原县市场监督管理局	宁夏药品检验所
23	一次性使用医用橡胶检查手套	盐池县妇幼保健计划生育服务中心	江西恒生实业有限公司	中号（M）	20161018	盐池县市场监督管理局	宁夏药品检验所
24	一次性使用医用橡胶检查手套	青铜峡市中医医院	江西恒生实业有限公司	中号（M）	20161018	青铜峡市市场监督管理局	宁夏药品检验所
25	一次性使用医用橡胶检查手套	宁夏润泽康医疗器械有限公司	陕西富源医用料塑有限公司	中号（M）	20161024	惠农区分局	宁夏药品检验所
26	一次性使用医用橡胶检查手套	宁夏万民康医药连锁有限公司	西安锦达医疗科技有限公司	M（中）	161108	平罗县市场监督管理局	宁夏药品检验所
27	软性亲水接触镜	石嘴山市坤明眼镜有限公司	晶硕光学股份有限公司	淡蓝色含水量58％	20161217	大武口区分局	重庆医疗器械质量检验中心
28	软性亲水接触镜	固原亨得利眼镜有限公司	海昌隐形眼镜有限公司	JE	JMA02028	固原市市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
29	软性亲水接触镜	银川市兴庆区驰豪眼镜商行	海昌隐形眼镜有限公司	MOIST	20170211	银川市市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
30	天然胶乳避孕套	固原市原州区北塬街办事处妇幼保健计划生育服务站	沈阳天地乳胶有限公司	光面标称宽度：52㎜	16092702	固原市市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
31	天然胶乳避孕套	固原市原州区北塬街办事处妇幼保健计划生育服务站	大连乳胶有限责任公司	物理延时光面标称宽度：52㎜	1508185	海原县市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
32	天然胶乳避孕套	宁夏佳禾医药有限公司	茂名市江源乳胶制品有限公司	螺纹型平均宽度：52±2㎜	HB1603L	平罗县市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
33	天然胶乳避孕套	青铜峡市妇幼保健所	沈阳天地乳胶有限公司	光面标称宽度：52㎜	16071402	青铜峡市市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
34	宫腔形宫内节育器	吴忠市利通区妇幼保健计划生育服务中心	武汉卫民医疗器械有限公司	200－20×22	201610003	利通分局	重庆医疗器械质量检验中心