山东省食药监局公布3批不符合标准规定医疗器械

2016-07-08 16:32次

山东省食品药品监督管理局官网7月5日发布《山东省医疗器械质量公告2016年第2期》，公布检验项目符合标准规定产品3批，不符合标准规定产品3批。

公告中指出，对抽查检验不符合标准规定产品及其生产经营企业和使用单位，相关市食品药品监管局要依法组织查处，并加强日常监管和检查力度；对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击，确保人民群众用械安全。

据公告，经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心复验，检验项目符合标准规定产品1批。

样品名称	被抽样单位	抽样单位	生产单位	规格型号	批号
一次性使用静脉血样采集针	山东成武赛诺医疗器械有限公司	菏泽市食品药品监督管理局	山东成武赛诺医疗器械有限公司	7#蝶翼型 0.7mm×25mm	20150405

经广东省质量监督医疗器械检验站复验，检验项目符合标准规定产品1批。

样品名称	被抽样单位	抽样单位	生产单位	规格型号	批号
一次性使用塑料血袋	聊城市中心血站	聊城市食品药品监督管理局	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	Tr-50mL	20141021 09

经国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心复验，检验项目符合标准规定产品1批。

样品名称	被抽样单位	抽样单位	生产单位	规格型号	批号
一次性使用输注泵	山东威高医药有限公司	威海市食品药品监督管理局	江苏华东医疗器械实业有限公司	充装容量：150ml 标称容量：120ml	20150706

经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心复验，不符合标准规定产品3批。